HPLC法对清喉咽合剂中防腐剂非法添加的测定

• 作者: 卢丹 周凌 康凯 赵月然 高珊
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 高相液相色谱法 苯甲酸 山梨酸 清喉咽合剂
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 评价技术与方法
• 页码范围: 370-373
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 语种: 中文

摘要

目的:为了更有效地控制成方制剂的安全性,建立高效液相测定方法,对清喉咽合剂中苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸酯类等6种防腐剂非法添加进行测定.方法:采用高效液相色谱法,二极管阵列检测器,色谱柱为Thermo BDS HYPERSIL C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈和0.02 mol·L-1磷酸二氢铵(用三乙胺调pH值为5.5)梯度洗脱.结果:6种成分线性关系良好,均在线性范围内.61批清喉咽合剂样品中,54批样品按标准检出苯甲酸,且含量在可控范围内,7批样品检出山梨酸,未按标准添加防腐剂.结论:该方法专属性强,简单可行,适用于清喉咽合剂中防腐剂非法添加的检查.