利伐沙班原料药中重金属镍残留量的检测方法与评价

• 作者: 王宣
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 利伐沙班 金属催化剂 镍 电感耦合等离子体质谱法 石墨炉原子吸收分光光度法
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 338-340
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 语种: 中文

摘要

目的:建立利伐沙班原料药中金属催化剂镍残留的两种测定方法,并对不同方法进行比较分析.方法:方法一采用石墨炉原子吸收分光光度法;方法 二采用电感耦合等离子体质谱法.结果:方法一在10～100μg·L-1范围内线性良好,最低检出浓度为1.9μg·L-1,方法检测限为0.2μg·g-1,加标回收率平均为112％;方法 二在0.5～20μg·L-1范围内线性良好,最低检出浓度为0.056μg·L-1,方法检测限为0.007μg·g-1,加标回收率平均为97.9％.结论:6批样品的检验结果表明,两种方法对结果的测量无明显差异,但电感耦合等离子体质谱法具有分析速度快、检测限更低、灵敏度高以及可多种元素同时测定等优点,在重金属痕量分析检测方面更具优势.