药品定期安全性更新报告问题分析及创新举措初探

• 作者: 司玮 吴晶 甘戈 郝刚
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 药品定期安全性更新报告 创新性 评价 风险控制
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 398-400
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

药品定期安全性更新报告(PSUR)制度,是药品上市后安全性监测和再评价的重要手段之一.通过对苏州市2019年网络报告系统中收到的PSUR进行统计和分析,结合此工作开展的实际情况,探讨加强药品定期安全性更新报告工作的创新性举措,旨在通过加强审核评价来促使药品生产企业完善PSUR工作,以发挥其在药品临床使用风险监测和控制的重要作用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	甘戈		26	135	7.0	10.0
2	吴晶		1	0	0.0	0.0
3	司玮		1	0	0.0	0.0
4	郝刚		1	0	0.0	0.0