新型佐剂疫苗药学研究的思考

• 作者: 李敏 郭舒杨
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 新型佐剂 新型佐剂疫苗 药学研究 佐剂系统
• 年，卷（期）: 2020,（17）
• 所属期刊栏目: 新药注册与审评技术
• 页码范围: 1939-1943
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

新型佐剂以及新型佐剂疫苗逐渐成为疫苗研究领域的新热点,目前如采用新佐剂的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗、乙肝疫苗和带状疱疹疫苗等已通过临床研究证实具有较大突破,并获得全球多个国家批准上市.由于新型佐剂制备工艺及质量控制与传统的铝佐剂不同,因此对于新佐剂及新型佐剂疫苗的药学研究也存在一些特点.本文就新型佐剂疫苗的发展,结合各国监管机构的指导原则以及审评实践,对其药学研究共性问题进行了一些探索与思考.