活性炭吸附力实验专用细菌内毒素国家标准品的建立

• 作者: 陈晨 蔡彤 张国来 裴宇盛 高华
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 细菌内毒素 国家标准品 活性炭吸附力 制备 协作标定
• 年，卷（期）: 2020,（22）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 2622-2625
• 页数: 4页
• 分类号: R921
• 语种: 中文

摘要

目的:为提高活性炭(供注射用)的质量,验证其对细菌内毒素的吸附能力,建立第1批细菌内毒素国家标准品(活性炭吸附力实验专用).方法:冻干制备了1批细菌内毒素国家标准品(活性炭吸附力实验专用)候选品.以第2批细菌内毒素国际标准品为基准,采用凝胶法、动态浊度法和终点显色法3种方法,组织了13家单位进行协作标定.结果:本次制备的待标品经协作标定,最终定值其效价为每瓶10 000EU,均匀性考察合格,标准物质适用性符合规定.结论:本批待标品确认为细菌内毒素国家标准品,可作为第1批细菌内毒素国家标准品(活性炭吸附力实验专用),以供活性炭测定用,本批标准品效价为每瓶10000 EU,批号:150605-201501.