我国吸入制剂临床试验登记现状分析

• 作者: 刘龙 李岩 李银娟 漆璐 王兴河 范荣霞
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 吸入制剂 药物临床试验 登记特点
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 447-449
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 2755字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.04.017

摘要

目的 基于药物临床试验登记与信息公示平台分析我国吸入制剂相关临床试验登记特点.方法 全面检索药物临床试验登记与信息公示平台,采用文献计量学方法,从临床试验登记的数量、登记机构、研究阶段、药物分类、适应症等分析国内吸入制剂临床研究的特点.结果 平台共登记了123项临床试验,主要为经口吸入制剂,自2013年呈逐年上升趋势.国内吸入制剂的研发仍主要集中在治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的传统支气管扩张剂、吸入糖皮质激素和化痰剂,且主要是使用传统吸入装置的仿制药物,创新制剂和装置罕见.结论 我国吸入制剂的研发与国际仍有很大差距.通过对国内吸入制剂临床试验进行多角度分析,可以了解国内该领域临床试验研究的现状和发展态势.从情报学角度为吸入制剂新药的研发提供方向和思路.