HPLC法测定不同溶出介质中的依帕司他片溶出曲线

• 作者: 徐开祥 施敏 李静 谷婷婷 顾林
• 来源期刊: 中国保健营养
• 关键词: 依帕司他片 HPLC 溶出曲线 相似因子
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 59
• 页数: 1页
• 字数: 2557字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立依帕司他片在不同溶出介质中溶出曲线的方法.方法:采用HPLC法,色谱柱为Xbridge 4.6mm×5μm×150mm;流动相磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸二氢钾溶液用0.05mol/L磷酸氢二钠溶液调节pH值至6.5)-乙腈(32:20);检测波长:294nm.溶出介质分别为pH4.5醋酸盐缓冲液+1.5％SDS、水+0.75％SDS、pH6.8磷酸盐缓冲液,转速50rpm,37℃.对依帕司他片的参比制剂和自研仿制药进行测定并计算累计溶出度,绘制溶出曲线,并对比相似因子.结果::依帕司他浓度在2.75μg/ml～55μg/ml范围内有良好的线性关系,各溶出介质中的回收率在99.6％～101.0％,RSD在0.4％～0.6％.结论::该方法简便可行,在原UV法的基础上升级为HPLC法,减少稀释误差,可用于依帕司他片在不同溶出介质中溶出曲线的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李静		9	0	0.0	0.0
2	徐开祥		1	0	0.0	0.0
3	谷婷婷		1	0	0.0	0.0
4	顾林		1	0	0.0	0.0
5	施敏		1	0	0.0	0.0