盐酸小檗碱片的质量现状及一致性评价建议

• 作者: 周祥 唐云云 孔琼荣 来灿林 楼明波 王如伟
• 来源期刊: 中国保健营养
• 关键词: 盐酸小檗碱片 质量现状 一致性评价
• 年，卷（期）: 2020,（25）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 2
• 页数: 1页
• 字数: 2309字
• 语种: 中文

摘要

目的:通过对比 8 个厂家生产的盐酸小檗碱片,对有关物质进行重点分析,阐述盐酸小檗碱片的质量现状,为质量与疗效一致性评价提供建议.方法:参考中国药典 2015 年版方法检测了性状、含量、溶出度与有关物质.结果:各个厂家的样品检测结果均符合现行国家标准规定,但国内产品有关物质未达到国际相关指导原则要求.结论:盐酸小檗碱片的质量与疗效一致性评价应重点关注有关物质,从原料来源进行控制并制定合理的限度.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王如伟		10	29	3.0	5.0
5	来灿林		2	0	0.0	0.0
9	楼明波		1	0	0.0	0.0
13	唐云云		1	0	0.0	0.0
17	周祥		1	0	0.0	0.0