中美医疗器械召回制度所涉之立法监管比较研究

• 作者: 董硕 王海容
• 来源期刊: 医学与法学
• 关键词: 医疗器械召回 缺陷医疗器械 召回制度
• 年，卷（期）: 2021,（3）
• 所属期刊栏目: 医院管理|Hospital Management
• 页码范围: 62-66
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-7526.2021.03.013

摘要

在《医疗器械监督管理条例》第三次修订颁布的背景下,医疗器械召回虽在制度层面得到了明确及规范,但仍暴露出了一些制度上及实施过程中潜在的不足.比较中美两国医疗器械召回制度,剖析我国该制度中的问题,借鉴美国该制度中的有益经验,以为我国该制度的完善提供对策及建议.