超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法定性分析盐酸阿呋唑嗪中的杂质

• 作者: 王军 邱荣英 李铁健 张贵民
• 来源期刊: 中南药学
• 关键词: 超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法 盐酸阿呋唑嗪 杂质结构 杂质来源 工艺优化 质量控制
• 年，卷（期）: 2021,（5）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 958-963
• 页数: 6页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2021.05.030

摘要

目的 建立超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法(UPLC-Q-TOF-MS)对盐酸阿呋唑嗪中的杂质进行定性分析.方法 采用Thermo Hypersil gold aq C18色谱柱,以10 mmol·L-1乙酸铵水溶液与乙腈为流动相进行梯度分析,波长245 nm.质谱使用电喷雾离子源(ESI源),正离子模式检测,扫描范围m/z 50～800,雾化气温度300℃,干燥气流速10 L·min-1.结果 样品经过UPLC分离后,用Q-TOF-MS测定了6个杂质的精确分子量与质谱碎片离子,推测了杂质结构并分析了杂质来源.结论 这6个杂质主要来自于合成过程,可为下一步的工艺优化与质量控制提供基础.