目的:术前放化疗(CRT)是局部晚期直肠癌(LARC)的标准治疗方法。然而,CRT未能降低转移性复发的风险,对肠道和泌尿生殖系统的副作用风险仍然是一个值得关注的问题。已有研究开始探索在LARC中仅使用mFOLFOX6或FOLFOXIRI的新辅助化疗。本研究试图比较mFOLFOXIRI或mFOLFOX6作为LARC新辅助化疗的疗效。
方法:回顾性分析2014年1月至2019年12月接受mFOLFOXIRI或mFOLFOX6新辅助化疗的LARC患者临床资料,包括来自一项前瞻性试验(NCT02217020)的数据。根据不同的新辅助化疗方案分为mFOLFOXIRI组和mFOLFOX6组。两组患者均接受全直肠系膜切除术(TME)。采用倾向性评分匹配分析的方法调整两组患者潜在的基线混杂因素,并比较两组患者的生存预后。采用Kaplan-Meier分析和Cox比例风险回归模型分析进行生存分析。
结果:平均中位随访时间为31.1个月。进行倾向性评分匹配分析后,每组各156例患者。mFOLFOXIRI组的病理完全缓解(pCR)率(17.9% vs. 5.1%,P<0.001)、3年无病生存率(DFS)(75%vs.66.7%,P=0.047)高于mFOLFOX6组,吻合口漏发生率(3.2% vs. 9%,P=0.03)、远处转移率(16.4% vs. 26.6%,P=0.013)低于mFOLFOX6组,差异均有统计学意义。接受mFOLFOXIRI新辅助化疗的患者Ⅲ级和/或Ⅳ级恶心或呕吐的发生率更高(7.6% vs. 2.5%,P=0.04)。
结论:与mFOLFOX6相比,mFOLFOXIRI新辅助化疗方案提高了LARC患者的pCR率和3年DFS,并且降低了吻合口漏和远处转移的发生率。