从持有人视角对医疗器械不良事件监测和再评价工作现状的调查与思考

• 作者: 闫舒 刘莹
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械上市许可持有人 不良事件监测 再评价 问卷调查
• 年，卷（期）: 2022,（7）
• 所属期刊栏目: 监管与检测
• 页码范围: 30-32
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-2376.2022.07.009

摘要

该研究通过对镇江市83家Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业的不良事件监测和再评价工作进行问卷调查,分析目前存在的问题,并从医疗器械上市许可持有人的视角提出建议,为其适应法规监管要求开展不良事件监测和再评价工作提供借鉴.