基于美国FAERS数据库的恩美曲妥珠单抗不良事件信号挖掘与分析

• 作者: 黄佳 钟薇 王浩 韩梦婷 陈玲 伏箫燕 陈力
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 恩美曲妥珠单抗 不良事件 信号 数据挖掘
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 49-53
• 页数: 5页
• 分类号: R979
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.1001-5213.2022.01.10

摘要

目的:采用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)挖掘恩美曲妥珠单抗的不良事件信号,为其安全风险控制和临床合理用药提供参考.方法:采用报告比值比(ROR)法和综合标准(MHRA)法对美国FAERS数据库中2015年第一季度至2020年第四季度共20个季度的恩美曲妥珠单抗相关不良事件报告进行数据挖掘.结果:获得恩美曲妥珠单抗报告数2823个,不良事件信号220个,涉及20个系统器官,发现了如淋巴细胞计数降低、胸腔积液、红细胞计数下降、肺水肿、放射性坏死、脾肿大等多个新的药物不良事件,此外,血液及淋巴系统疾病方面的不良事件也有较多报告.结论:基于FAERS数据库可对恩美曲妥珠单抗上市后的不良事件进行全面的挖掘分析,促进合理用药.