FDA批准武田肺癌精准治疗药物Exkivity

• 来源期刊: 首都食品与医药
• 年，卷（期）: 2022,（5）
• 所属期刊栏目: 国外动态
• 页码范围: 4-5
• 页数: 2页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2022.05.002

摘要

近日,美国FDA批准武田制药(Takeda)其肺癌创新药物Exkivity(mobocertinib,TAK-788),用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经FDA批准的检测方法证实为携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(EGFRex20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者.该批准基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),针对该适应证的继续批准,将取决于验证性临床试验中对临床益处的验证和描述.