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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 欧洲药品管理局（EMEA）完成了“科学建议和资料援助新框架”，新框架将显著改变EMEA对新药研究开发提供科学建议的方式。框架主要内容有： 从申报前期到科学建议被最终采纳，内部和外部专家可更...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Urch出版社的题为“制定药物产品的卫生技术申报——符合新产品评估与疾病领域与治疗药种类审查的处方集申报要求”的新报告中说，最新引进的新的医药产品的技术评估更加迫使制药公司提供药物益处的证据...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 来自欧盟正义法庭（ECJ）的一份裁定打击了药业公司开发新药以及改进现存老药配方的积极性。 法庭拒绝了法律总顾问的提议，同时出台了一项规定：复合药物中必须有两个活性成分符合“补充保护认证（S...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 瑞士医药管理部门Swissmedic修订了过敏药物管理规章，以使他们与欧洲和国际标准接轨。这一规章包括一个新的产品简化审批程序。Swissmedic称，目前的大部分抗过敏治疗药都是在80年代...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： sNDA 7月14日，Lilly公司的Gemzar（gemcitabine hydrochloride，盐酸吉西他滨）sNDA（疗效补充新药上市申请）获准（SE1＊），与卡铂（carbop...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 在美国心脏病学会的4月期《循环》杂志上发表的一项新研究显示，脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）可能是心血管疾病的新的标志物。 PROVE IT—TIMI22临床试验的结果显示，Lp—P...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 两项Ⅲ期多中心试验研究结果显示，Research Corporation technologies公司的lacosamide（Ⅰ）治疗癫痫症和糖尿病性神经痛很有前途。目前，（Ⅰ）在美国和欧洲...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Endo药业公司打算在Ⅲ期临床资料证实Frova（frovatriplan琥珀酸盐，从Vernalis公司获得许可）（Ⅰ）有较强的预防经期偏头痛功效后，在美国申请（Ⅰ）用于预防月经期偏头痛。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 欧洲医药局（EMEA）的审评委员会建议反对批准瑞士大制药公司Novartis的Zelnorm（tegaserod）（Ⅰ）用于治疗妇女便秘性肠易激综合征（IBS—C）。该公司于2005年12月...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国FDA顾问小组就是否有充分证据支持立即批准Cellegy制药公司治疗慢性肛裂所致疼痛的0．4％硝酸甘油软膏Cellegesic（Ⅰ）的问题分为两派。 在4月25日召开的会议上，美国FD...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 英国伦敦帝国理工学院国家心肺研究院的P JBarnes教授认为，慢性阻塞性肺病（COPD）现有治疗药的亚最佳疗效促使临床学家、科学家和制药公司寻找更有效的方法以控制基础疾病过程。Barnes...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： AstraZeneca公司的抗癌药Faslodex（fulvestrant）（Ⅰ）的Ⅱ期研究资料显示，在绝经后乳腺癌经含芳香酶抑制剂治疗后病情进展者中，（Ⅰ）有抗肿瘤活性。 以前的二项关键...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Imquest药物公司从ISIS药物公司获得了在全球独家开发和商业化ISIS5320（Ⅰ）的许可权。该产品有潜力成为特效的HIV抑制剂。Imquest公司说，他们计划把（Ⅰ）开发为一种局部用...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国一私营生物技术公司Ilypsa，已将其治疗高磷酸血症的药物ILY101（Ⅰ）在日本的上市权利转给Astellas公司。 （Ⅰ）是一种非金属聚合物，可以与胃肠道内的磷元素结合，帮助排出因...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： MNL制药公司、剑桥Biostability公司和剑桥大学日前获得英国工商部150万英镑资助，用于开发控释纳米颗粒疫苗。该项目计划开发出一种对室温稳定的控释疫苗技术，用于乙肝、炭疽和破伤风。...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： UCB公司获得由Verus公司开发的严重过敏反应应急治疗用肾上腺素自动注射器Twinject的欧洲销售权。去年，这种产品已被投放到美国和加拿大市场，是唯一获准于一个紧凑的单个自我给药装置内含...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国卫生部门的官员已经授权研发第二代禽流感疫苗。美国国立卫生研究院（NIH）以及疾病控制和预防中心（CDC）携手进行此计划。 美国政府与行业联手已经和两家公司签订了生产作为国家战略储备...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 一项关于Sandoz公司正在申请中的人类生长激素Omnitrope（Ⅰ）的法庭判决，将促使FDA加快对生物类产品做出决议。 美国哥伦比亚特区的美国地区法庭已经命令美国FDA，对Sandoz...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 法国制药商Transgene SA公司已经报告了其治疗性疫苗候选药TG4001（MVA—HPV—IL2）（Ⅰ）在治疗高度宫颈内上皮瘤（CIN2／3）的Ⅱ期试验中获得的阳性结果，该宫颈内上皮瘤...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 国际艾滋病疫苗项目（IAVI）招聘两名前工厂一经理主管，以加速对艾滋病疫苗的开发。John McGoldrick，BMS公司的前任执行副主席，现任外部策略开发部高级副部长；Stephen U...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国的研究人员提到。与不用利尿药相比较，长期服用利尿药似乎与行走性慢性收缩和舒张心力衰竭（HF）病人的死亡率和住院风险明显增加有关。他们对地高辛（Digoxin）研究组（DIG，一项多中心、...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 在英国的慈善机构April称Schering AG公司的抗雄激素痤疮治疗药Dianette（cyproteroneacetate，醋酸环丙孕酮）（Ⅰ）与抑郁危险增加间有关联后，英国药物管理机...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 加拿大卫生部已经对消费者发出对来源于中国的两种草本减肥药物的警示。Super Fat Brtning和Lida Daidaihua减肥胶囊没有得到加拿大官方的销售认证，但是可以网上订货的方法...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 德国医药管理部门BfArM发表了一项声明，以平息最近公众对酞酸丁二酯（dibutylphthalate，DBP）安全性的恐慌，DBP是药品胶囊的一个成分。最近德国媒体报道，DBP可能伤害胎儿...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 最新分析数据进一步证实，抗肿瘤坏死因子（TNF）单克隆抗体Remicade（Ⅰ）和Humira（Ⅱ）使患癌症和严重感染的风险较对照增大。关于这些事件的警示已记录在产品的标签中，来自美国明尼苏...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Pfizer和OSI药业公司已经提醒美国医生注意老年黄斑变性药物Macugen（pegaptanib sodium，加巴喷丁钠）（Ⅰ）罕见的过敏性售后报告。 两家公司指出，有加巴喷丁过敏史...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 一份近期的FDA分析指出，在美国市场上，第二代通用名药的进入使通用名药的平均价格降低为商品名药的将近一半。该机构检查了IMS Health（医药与健康市场咨询公司）1999年到2004年单成...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 包括Hexal，Crosspharma，Europharma，Orifarm，Orion及Merck NM在内的12家制药公司已向瑞典法院提出上诉，要求推翻药品利益委员会LFN将18种胃溃疡...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国研究者报道，有十年冠心病危险≥7．5％的男性应该使用阿司匹林，有十年冠心病危险≥10%的男性应该使用阿司匹林加他汀类药物。 研究者将已经发表的研究资料整合入Markov模型，估计花费和...
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30. 11119 持田公司研发计划表刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 日本中型制药公司持田到2009年3月止的财政年度的目标是综合销售额达到790亿日元（6．72亿美元），比刚结束的一期预测的700亿日元增加13%。 新的中期业务计划要求以新产品驱动增长和增...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
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