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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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100810
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国国会中二个有影响力的成员Hatch（犹他州）和Waxman（加州）要求FDA颁布指南，阐明通用名胰岛素及人生长激素（HGH）申请许可证的要求。 这二个成员的要求是在欧洲药品管理局CHM...
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32. 11005 MPA与美FDA合作刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 瑞典医药产品管理局（MPA）已与美国FDA达成相互信任协议，分享药物评估决策前的信息，自2006年4月底开始生效。MPA说，这是Vioxx（rofecoxib，罗非考昔）（Ⅰ）事件后不得不得...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 欧盟向出现公共安全问题国家出口产品的强制许可管理办法于2006年6月9日在欧盟官方杂志上公布，办法将于6月29日正式生效。 按照世界贸易组织2003年8月30日的决定，816／2006号管...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 欧盟起草一个关于增加儿科药物数量的条例，在得到欧洲议会环境和公共卫生委员会的批准后，已进入法律程序的最后一步。 条例鼓励儿科医药的研发，只要根据补充保护认证（SPC）的关于儿科调查计划（P...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 关节炎顾问委员会 11月29日，委员会将讨论Pfizer公司的非甾体抗炎药Celebrex（celecoxib）新药上市申请（NDA20—998／S021）的安全性和疗效，拟议的适应症为2...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 瑞士Roche公司和丹麦Borean Pharma A／S生物制药公司称，他们已经签订了一份协议，授予Roche公司研发和销售三聚体阿扑蛋白A-1（ApoA-1）（Ⅰ）的专有权，（Ⅰ）是Bo...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 根据对Ⅱ期研究进行的亚分析显示，Novo Nordisk公司的GLP-1类似物liraglutide（Ⅰ）可改善2型糖尿病患者胰腺β小岛细胞分泌胰岛素的能力。β细胞功能的改善是诸如GLP-1...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国糖尿病学会（ADA）制订的新治疗指南旨在帮助医生选择最适宜的药物以降低2型糖尿病人的血糖水平。指南和规则系统的依据是验证不同2型糖尿病治疗类型的临床试验，以及作者的临床经验及判断。这些临...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国Voyager制药公司表示，参加其AD（阿尔茨海默病）治疗药物VP4896的首个Ⅲ期临床试验的人数已经提前超过半数。这项研究被命名为ALADDIN VPAD-301（抗绒毛膜促性腺激素-...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 英国药品开发商ReGen Therapeutics说，有关药品唑吡坦（zolpidem）（Ⅰ）的研究数据表明，该药用于治疗植物人脑损伤是有好处的。（Ⅰ）是一种历史悠久安全的失眠症治疗药物。该...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国FDA已批准Centocor公司的肿瘤坏死因子抑制剂Remicade（infliximab）（Ⅰ）增加用于儿童Crohn氏病的适应症。这一补充适应症是依据一项包括112例6～17岁儿童的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 桔井公司的口服α—1a肾上腺素受体拈抗药Urief（silodosin）（Ⅰ）已经投放日本市场，这是它在全世界的第一个市场，用于良性前列腺肥大所致排尿困难。桔井公司和第一-三共的子公司第一公...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 西班牙主要制药公司Almirall公司已经与美国Forest公司签署协议，在美国开发、上市销售Almirall公司的新药——吸入性长效毒草碱受体拮抗剂LAS34273（Ⅰ），该药用于治疗慢性...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国FDA已批准Medicis制药公司的Solodyn（minocycline，缓释米诺环索）（Ⅰ）用于治疗中度和重度非结节性寻常痤疮的炎症性病损。这是唯一的每天口服一次的专利米诺环素缓释片...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 日本的Ⅱ期临床研究发现，多西他赛（docetaxel，Sanofi—Aventis公司的Taxo—tere）（Ⅰ）作为标准手术前系统治疗的补充药物，可以提高早期乳腺癌的应答。那些接受标准手术...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 据美国的研究人员报道，对于卡波氏肉瘤患者来说，50mg／天的金属蛋白酶抑制剂incyclinde（Ⅰ）比100mg／天（Ⅰ）的效果更好，耐受性也更好。 在多中心的Ⅱ期试验中，75例卡波氏肉...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 年初在美国丹佛召开的逆转录病毒与机会性感染大会（CROI）上发表的艾滋病药的新靶位和方法仍在驱动对该病的早期研究。尽管几个新的项目遇到困难，去年有三个项目被撤消。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Basilea制药公司的广谱抗真菌药BAL8557（Ⅰ）已经获得美国快速通道审批地位。在得到有希望的Ⅱ期试验结果后，该公司计划在下半年开始进行（Ⅰ）关键性治疗侵害性真菌感染的Ⅲ期试验。Bas...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Roche公司为其治疗慢性。肾病（CKD）贫血症的新贫血药CERA（Ⅰ）在美国提出申请，尽管它与Amgen公司的专利纠纷还未了结。这份生物药物许可申请是为行或未行透析的慢性肾病患者提出的。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Amarin公司已向其临床开发部副主任Anthony Clark购买一种阿扑吗啡（apomorphine）的新制剂，这是Clark在加入公司前发明和申请专利的产品。这种舌下制剂比注射用阿扑吗...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 日本的研究者报道，咖啡、绿茶和所有的咖啡因（caffeine）可降低发展为2型糖尿病的风险。对17413位个体随访五年的资料进行分析，并把参与者报告的新诊断的糖尿病作为发生糖尿病事件。每周饮...
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52. 11090 草药的不良反应报告刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 根据草药药物监测中心2006年4月在伦敦召开的草药现状和未来方向大会上公布的一份摘要，伊朗药物监测中心已收到四例与麝香草（thymus vulgaris）有关的不良反应报告。麝香草通常被用于...
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53. 11092 他汀类药物与阳萎有关刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 对法国和西班牙药物警戒系统数据库的数据分析显示，应用他汀类药物（HMG—CoA还原酶抑制剂）可能与阳萎有关。 研究者探讨了他汀类药物与阳萎之间关系的基础。他们在西班牙的数据库鉴定出在198...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国FDA已经发出警告，强调急性磷酸性肾病与口服洗肠剂磷酸钠有关。 FDA说，急性磷酸性肾病病历资料中包括21例使用口服磷酸钠溶液（例如，Fleet Phospho—soda或Fleet ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国参议院财政委员会在调查FDA向Sanofi—Aventis公司的酮内酯抗生素中第一种产品Ketek（telithomycin）（Ⅰ）颁发许可证及上市后监测情况。 该委员会主席Charl...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 根据3月在中国上海召开的第二届亚太地区国际药物经济学与结果研究协会会议上公布的一项研究报告，在泰国，认为骨关节炎病人为减少胃肠道副反应，使用Celexib（Ⅰ）与用双氯芬酸（diclofen...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 在美国皮肤病学会第64届年会上提出的一项研究结果显示，特应性皮炎（AD）患者使用pimecrolimus霜（Ⅰ）的相关费用较低，且局部使用的皮质类固醇处方也比使用他克莫司（tacrolimu...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 在国际药物经济学与结果研究协会（ISPOR）第二届亚太地区大会上，有报告指出，在泰国，与单用沙丁胺醇（salbutamol）（Ⅰ）相比，吸入性布地奈德（budesonide）（Ⅱ）加（Ⅰ）合...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 2005年美国FDA批准的新分子实体（NME）及新的生物药（BLA）比2004年少，其中优先审查的比例比上一年多。 2005年，FDA药物中心批准了20种NME和新的BLA，而上一年是36...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 荷兰的药品和化学公司Akzo Nobel称，其药品研发公司Organon每年将至少完成一项来自研发产品线上的新药申请。 目前，Akzo公司的植入性避孕产品implanon（3-keto—l...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
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