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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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100810
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 发表于新英格兰医学杂志的Iressa泛亚洲研究（IPASS）结果表明，对于经选择的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）亚洲患者，口服抗癌药物Iressa（gefitinib）（Ⅰ）的无癌生存期优于...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Roche公司用于治疗非何杰金淋巴瘤的畅销药MabThera（rituximab）（Ⅰ）已被欧盟的人用药委员会推荐用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Wyeth制药公司的肾脏癌症治疗药物Torisel（temsirolimus）（Ⅰ）最近获得欧盟人用药委员会推荐用于复发和／或难治性套细胞淋巴瘤的治疗。这一癌症大约占非何杰金淋巴瘤的6％。在...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： GlaxoSmithKline（GSK）和GenmabA／S公司日前宣布其Arzerra（ofatumumab）（Ⅰ）用于治疗rituximab（Ⅱ）难治的滤泡型非霍奇金淋巴瘤（NHL）的国...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Allos制药有限公司宣布美国食品药品管理局（FDA）的肿瘤药物顾问委员会（ODAC）投票10：4赞成推荐Folotyntm（pralatrexate）（Ⅰ），（Ⅰ）用药观察到的应答率和应答...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Gloucester制药公司宣布美国食品药品管理局（FDA）的肿瘤药物顾问委员会（ODAC）投票10票赞成，1票弃权推荐批准romidepsin（Ⅰ）用于皮肤T细胞淋巴瘤（CTCI。）患者的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 第一三共有限公司宣布了抗流感病毒制剂CS-8958（laninamivir）（Ⅰ）Ⅲ期临床试验的一线结果。 该命名为MARVEL（通过长效神经氨酸酶抑制剂消灭流感病毒的亚洲多国临床研究）的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Peregrine制药公司报告，临床研究者正在展示Ⅱ期研究中期数据，显示脑肿瘤治疗药Cotara（Ⅰ）有良好耐受性，对多形性成胶质细胞瘤（GBM）患者显示鼓舞人心的疗效。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Phytomedics在2009年8月18日的Annals of Internal Medicine杂志上发表了雷公藤提取物PMI-001（Ⅰ）用于治疗类风湿性关节炎（RA）为期6个月的Ⅱb...
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670. Isentress获推荐扩大适应症刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 欧盟的人用药委员会已同意Merck制药公司的整合酶抑制剂类药物Isentress（raltegravir）（Ⅰ）扩大其适应症，以包括未经治疗的患者。（Ⅰ）已获准用于经治疗的HⅣ感染患者。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Gentium公司公布了去纤苷（defibrotide）（Ⅰ）用于治疗造血干细胞移植（SCT）患者中重度静脉阻塞性疾病（sVOD）的临床试验结果，该研究为历史对照、多中心、开放标签的Ⅲ期临床...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Nitec Pharma宣布其主要产品Lodotra（prednisone，泼尼松）（Ⅰ）第二个关键Ⅲ期研究的阳性结果。 CAPRA-2研究是一个为期12周的多中心双盲Ⅲ期试验，评估（Ⅰ）...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： UCB和Immunomedics宣布UCB公司的epratuzumab（Ⅰ）与安慰剂比较治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ⅱb期临床研究首条结果。这个为期12周的剂量范围研究显示（Ⅰ）对SLE患...
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674. 控释使不可能成为可能刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 直到最近，不会想象出将小量凝胶涂擦在上臂或肩上就可控制膀胱过度活动（OAB）的症状。或在就寝时间服用一粒按程序于早晨最初几个小时甚至在病人醒来前释放药物的片剂就可防止类风湿关节炎（RA）病人...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： NuPathe公司为一家研发新型治疗神经和精神疾患产品的专业制药公司，其近日公布了Zelrix（sumatriptan，舒马普坦）（Ⅰ）的关键Ⅱ期临床试验的一线结果，该新型透皮贴剂研发用于急...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： BioAlliancePharma公司宣布Ⅲ期关键性研究LIP（Lauriad Immunocompetent Patients Study）的前期肯定结果。这是一项多中心随机双盲安慰剂对照...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 生物技术公司Pharming集团宣布向欧洲药品局（EMEA）申请Rhucin（Ⅰ）的销售许可，用于治疗遗传性血管性水肿急性发作（HAE）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 致力于癌症和艾滋病患者支持及治疗的BioAtiiance Pharma SA公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受其粘膜粘附口含片（MBT）咪康唑Lauriad（Ⅰ）用于治疗口咽念珠...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 从事严重慢性感染新型候选疫苗开发的临床阶段生物制药公司Profectus Biosciences宣布与PATH疟疾疫苗倡导组织（MVI）达成一项研究合作协议，对用其专利的重组水泡性口炎病毒（...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Astellas公司已经与日本生物公司REGiMMUNE签署了一项协议，开发用于疫苗研发和输送的平台技术。 合作双方表示此项合作是建立在Astellas公司从天然来源筛选化合物的专长及RE...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Prolias是一家生物技术公司，其使用专有的Bead Blot技术研发用于纯化和靶向蛋白以及蛋白复合物的基于配体的亲和性树脂。该公司近日宣布将首个ProSpectrum配体（Ⅰ）家族投入市...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Sanofi Pasteur公司已向美国管理机构递交其疫苗用于预防H1N1流感病毒大流行的补充许可申请。 按照FDA的建议，该公司的申请将请求评估2009年A型流感病毒株（H1N1）的变化...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Novartis公司佐剂型基于细胞培养的A（H1N1）疫苗的探索性研究显示该“猪流感”疫苗可以激发强烈的免疫反应并且耐受性良好。该研究由英国的莱斯特大学和莱斯特大学医院开展。该称为Celtu...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Peregrine制药公司宣布美国国立变态反应与传染病研究所（NIAID）授予得克萨斯大学西南医学中心Philip Thorpe博士763000美元的基金，为期2年，用于扩展抗磷脂酰丝氨酸（...
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685. 首个CAPS药物获得欧盟推荐批准刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： CHMP已赞同给予两个CAPS（Cryopyrin蛋白相关周期性综合征）治疗产品欧盟批准，这两个产品是Novartis公司的全人源单克隆抗体Ilaris（canakinumab）（Ⅰ）和Re...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Bristol—Myers Squibb公司（BMS）宣布美国食品药品管理局（FDA）接受其申请并审查该公司的belatacetp（Ⅰ）的生物制品许可申请（BLA），该药物正在进行用于肾移植...
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687. FDA宣布：TNF阻滞剂需要添加癌症警示刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 美国食品药品管理局（FDA）要求肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂类药物的处方信息中添加更强烈的警示。包括一条最新黑框警示，该警示强调在接受这些药物治疗的幼年类风湿性关节炎，炎性肠病，克罗恩病以及...
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688. 新药研发动态周报刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： 6月10～16日这一周的研发动态周报表上显示，Servier公司的褪黑激素能抗抑郁药Valdoxan（agomelatine，阿戈美拉汀）继最近在乌克兰、俄罗斯和德国上市后在它第一个世界重要...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年9期页码:摘要： Seattle Genetics宣布与德国Bayer Schering Pharma公司的抗体一药物复合物（ADC）合作项目取得里程碑式的进展。这个里程碑事件源于Bayer向美国FDA提交M...
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690. 美国明确重点比较疗效研究课题刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年10期页码:摘要： 如何使用政府的11亿美元比较疗效研究（CER）资金？美国医学研究院（IoM）与联邦比较疗效研究（CER）委员会（由来自联邦机构的15位代表组成）发布报告，建议把钱用于可长期开展的基础研究中。...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
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| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
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