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中国制药信息2016年出版文献
出版文献量(篇)
3879
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37
中国制药信息
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曾用名:
化学医药工业信息
本刊由中国化学制药工业协会和中国医药集团公司、中国医药工业公司联合主办的综合性月刊,属全国性行业内刊物,以信息量大、专业性强、资料系统可信为特色,详细分析报道国内外医药科研、生产、临床信息,及时介绍进出口贸易与市场动态,预测预报各大类药品发展前景。
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100028
地址:
北京朝阳区曙光西里甲6号院时间国际8号楼
出版文献量(篇)
3879
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1992年
目录
31.
中国化学制药工业协会全国“两会”提案文稿
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年3期
页码: 
4-9
摘要:
在全国“两会”召开之前,协会照例在广泛征集制药企业诉求的基础上,汇总成文稿,为参加“两会”的代表准备提案。本次提案涉及药品集中采购政策;医疗保险药品支付标准化规则;仿制药一致性评价工作的细则...
32.
共聚医药代表职业发展的新起点
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年3期
页码: 
9-10
摘要:
“医药行业自律与医药代表职业管理与发展中国研讨会”今日在京召开。与会代表一致认为,医药代表是连接医务人员与制药企业的重要纽带与桥梁,是保证医疗效果、使患者最终受益的重要支持点。因此,医药代表...
33.
世界药用辅料聚合物在难溶性药物溶解性增强方面的开发应用新进展
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年3期
页码: 
11-14
摘要:
世界医药行业的一些专家讨论了深解性聚合物和与难溶性药物相关的配方策略。药物溶解度差仍然是药物配方开发中的一个重大的挑战。由于难溶性新化学实体的不断增加,配方科学家正在面临着解决这些溶解度问题...
34.
几种药物合成新工艺
作者:
张伦
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年3期
页码: 
15-22
摘要:
缬沙坦(Valsartan)是一种血管紧张素IIAT1受体拮抗剂。缬沙坦疗效确切,副作用小,耐受性良好,是继钙离子拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)之后另一类很有发展潜力的抗高血压药...
35.
新技术消息三则
作者:
袁松范
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年3期
页码: 
22-24
摘要:
从2003年人类基因组解读开始,美国国家医学研究所NIH已经绘制了NIH路线图,其中就涉及纳米技术对医学,医疗和新药创制的重要意义。纳米颗粒包括有机和无机二类,已经应用于药物释放系统,成像技...
36.
国外新批准上市的药物新制剂新剂型(218)
作者:
黄胜炎
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年3期
页码: 
24-28
摘要:
美国FDA批准武田制药公司产品(商品名:Ninlaro)上市。用于治疗先前至少接受过一种药物治疗过的多发性骨髓瘤患者。剂量规格:依扎佐密2.3,3和4mg(分别相当于柠檬酸依扎佐密3.3,4...
37.
2015年7月美国FDA批准的新药和通用名药
作者:
齐继成
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年3期
页码: 
28-33
摘要:
38.
美国的仿制药用户收费修正案(GDUFA)对制药公司的现实影响分析
作者:
齐继成
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年3期
页码: 
33-36
摘要:
三年以来,美国国会投票支持仿制药用户收费修正案(GDUFA),在法律的某些方面,对于反对者和支持者可以算得上是正确的。例如,仿制药用户收费修正案(GDUFA)是为了加快审批,为公众提供安全,...
39.
国际通用名药市场为何能快速增长?
作者:
徐铮奎
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年3期
页码: 
36-38
摘要:
“通用名药”在本意上是指那些以化学名(如扑热息痛、阿司匹林等等)命名的药物,但现在引申为非专利名药或常规药物(即大家都能生产的药品),由于生产商数量较多,市场竞争十分激烈,故绝大多数通用名药...
40.
全球植物药市场进入新繁荣期
作者:
徐铮奎
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年3期
页码: 
38-40
摘要:
在化学药尚未问世之前,植物药(天然药物)一直是人类抗击疾病的主要手段。据世界卫生组织(WHO)最近发布的一篇有关世界植物药使用情况的专题研究报告中指出:直至今天发展中国家中平均有80%的病人...
41.
国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见 国办发[2016]11号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
1-6
摘要:
医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础,是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业,在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。大力发展医药产业,对于深化医药卫生体制改革、推进健康中国...
42.
国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 国办发[2016]8号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
6-7
摘要:
开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,都具有十分重要的意义。根据《国务院...
43.
国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见 国办发[2015]7号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
7-9
摘要:
完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节,对于加快公立医院改革,规范药品流通秩序,建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义。经国务院同意,现就...
44.
国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见 国办发[2015]38号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
9-14
摘要:
城市公立医院综合改革是深化医药卫生体制改革的一项重要任务。2010年国家联系试点城市公立医院改革启动以来,各试点城市积极探索,改革取得明显进展,积累了宝贵经验,奠定了拓展深化改革试点的基础。...
45.
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 国发[2015]44号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
14-16
摘要:
近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。与此同时,药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出,注册申请资料质量不高,审评过程中需要多次补充完善...
46.
国务院办公厅关于运用大数据加强对市场主体服务和监管的若干意见 国办发[2015]51号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
17-22
摘要:
为充分运用大数据先进理念、技术和资源,加强对市场主体的服务和监管,推进简政放权和政府职能转变,提高政府治理能力,经国务院同意,现提出以下意见。
47.
国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见 国办发[2015]70号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
23-26
摘要:
建立分级诊疗制度,是合理配置医疗资源、促进基本医疗卫生服务均等化的重要举措,是深化医药卫生体制改革、建立中国特色基本医疗卫生制度的重要内容,对于促进医药卫生事业长远健康发展、提高人民健康水平...
48.
《药品经营质量管理规范》 国家食品药品监督管理总局令 第13号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
27-38
摘要:
《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。
49.
《药品医疗器械飞行检查办法》 国家食品药品监督管理总局令 第14号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
38-40
摘要:
《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年9月1日起施行。
50.
关于发布国际多中心药物临床试验指南(试行)的通告 国家食品药品监督管理总局 2015年第2号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
41-45
摘要:
为指导和规范国际多中心药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《国际多中心药物临床试验指南(试行)》,现予发布,自2015年3月1日起试行。
51.
关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则的通告 国家食品药品监督管理总局2015年第3号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
45-57
摘要:
为规范和指导普通口服固体制剂溶出度研究和化学药物(原料药和制剂)稳定性研究,国家食品药品监督管理总局组织制定了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》和《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究...
52.
关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告 国家食品药品监督管理总局 2015年第7号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
58-62
摘要:
为指导和规范生物类似药的研发与评价,推动生物医药行业的健康发展,国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,现予发布。药品注册申请人在进行生物类似药研发时...
53.
关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告 国家食品药品监督管理总局 2015年第10号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
63-65
摘要:
为指导生物制品的稳定性研究工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)》,现予发布,自发布之日起施行。
54.
关于发布化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)的通告 国家食品药品监督管理总局 2015年第40号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
65-71
摘要:
为规范和指导化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究工作,保障研究质量,确保药品安全,国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》(...
55.
关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告 国家食品药品监督管理总局 2015年第53号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
71-75
摘要:
根据财政部、国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》(财税[2015]2号)和《关于印发(药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法)的通知》(发改价...
56.
关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告 国家食品药品监督管理总局 2015年第54号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
75-80
摘要:
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2015年12月1日...
57.
关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告 国家食品药品监督管理总局 2015年第83号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
80-80
摘要:
为进一步指导、规范中药新药的临床研究,国家食品药品监督管理总局组织制定了《中药新药临床研究一般原则》《中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则》《中药新药治疗中风临床研究技术指导原则...
58.
关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告 国家食品药品监督管理总局 2015年第117号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
81-81
摘要:
为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众饮食用药安全”的要求,从源头上保障药品安全、有效,国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报...
59.
关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告 国家食品药品监督管理总局 2015年第140号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
82-83
摘要:
为提高药品审评审批效率,解决药品注册申请积压的矛盾,提出如下政策建议,现向社会公开征求意见。 一、提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注...
60.
关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告 国家食品药品监督管理总局 2015年第166号
作者:
刊名:
中国制药信息
发表期刊:
2016年4期
页码: 
83-84
摘要:
2015年7月22日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号,以下简称117号公告)。为进一步做好临床试验数据自查和核查工作,现将有...
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中国制药信息基本信息
刊名
中国制药信息
主编
潘广成
曾用名
化学医药工业信息
主办单位
主管单位
出版周期
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