美国的仿制药用户收费修正案（GDUFA）对制药公司的现实影响分析

• 作者: 齐继成
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 仿制药 修正案 收费 用户 制药公司 美国
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 页码范围: 33-36
• 页数: 4页
• 分类号: R95

摘要

三年以来，美国国会投票支持仿制药用户收费修正案（GDUFA），在法律的某些方面，对于反对者和支持者可以算得上是正确的。例如，仿制药用户收费修正案（GDUFA）是为了加快审批，为公众提供安全，有效的仿制药，而且我们已经开始看到更快的批准。仿制药用户收费修正案（GDUFA）也应该降低工业的成本，但我们已经看到正好相反的发生。