中国医疗器械信息期刊
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13560
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中国医疗器械信息

China Medical Device Information

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
主办单位:
中国医疗器械行业协会
ISSN:
1006-6586
CN:
11-3700/R
出版周期:
半月刊
邮编:
100022
地址:
北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室
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  • 作者: 邢明明
    发表期刊: 2020年6期
    页码:  160-161
    摘要: 目的:探讨应用球囊扩张宫颈促宫颈成熟的效果.方法:于2018年1月~2019年1月,选自本院应用球囊扩张宫颈促宫颈成熟的临床效果观察孕妇共50例,随机分为观察组和对照组,每组为25例,对照组...
  • 作者: 徐静
    发表期刊: 2020年6期
    页码:  162-163
    摘要: 目的:研究探讨动态血糖监测在中晚期妊娠糖尿病患者中的临床应用.方法:随机选取2018年1月~2019年1月于本院接受治疗的中晚期妊娠糖尿病患者60例作为研究对象,并采用随机分组法将其分为研究...
  • 作者: 杨建萍
    发表期刊: 2020年6期
    页码:  164-165
    摘要: 目的:分析彩色多普勒超声鉴别诊断甲状腺结节性质的临床价值.方法:选取2016年7月~2018年2月于本院就诊并于上级医院行甲状腺结节手术的68例随诊患者,采用西门子ACUSON X300型号...
  • 作者: 杨婷
    发表期刊: 2020年6期
    页码:  166,174
    摘要: 目的:探讨频谱治疗仪治疗口腔溃疡的临床效果研究.方法:选取2017年11月~2018年8月本院收治的口腔溃疡患者70例,随机分为两组,对照组应用云南白药治疗口腔溃疡,研究组应用频谱治疗仪治疗...
  • 作者: 杨学莲
    发表期刊: 2020年6期
    页码:  167,179
    摘要: 目的:探讨分析剪切波超声弹性成像在乳腺良恶性肿瘤诊断中的应用价值.方法:选取本院治疗的70例乳腺占位性病变患者,共79个病灶,所有患者均进行彩超、剪切波超声弹性成像技术检查,所有病灶均经术后...
  • 作者: 尹洪波
    发表期刊: 2020年6期
    页码:  168-170
    摘要: 目的:研究腹部超声诊断方案应用在肝硬化门静脉高压诊断中的效果.方法:本文选择的研究对象为2017年8月~2018年11月本院收治的门静脉高压患者100例作为研究对象,对所有研究对象均进行腹部...
  • 作者: 张清云
    发表期刊: 2020年6期
    页码:  171,190
    摘要: 目的:分析Boston Resolution?止血夹在消化内镜治疗中的应用价值.方法:以2018年1月~2018年12月收治的42例消化内镜治疗患者为研究对象,按照使用的止血夹不同,等分为对...
  • 作者: 刘少霞 张新影
    发表期刊: 2020年6期
    页码:  172-174
    摘要: 目的:分析呼吸机在妇产科术后恢复室的应用价值.方法:选择2017年6月~2018年6月来本院接受治疗的妇科手术者为研究对象,共计100例.现按照是否带管进入恢复室使用呼吸机,分为观察组和对照...
  • 作者: 张子婧
    发表期刊: 2020年6期
    页码:  175-176
    摘要: 目的:探讨Beyond冷光美白仪治疗变色牙的临床效果.方法:选取2018年8月~2019年3月本院收治的变色牙患者50例,随机分为两组,对照组应用传统方法治疗,研究组应用Beyond冷光美白...
  • 作者: 章蕊
    发表期刊: 2020年6期
    页码:  177-179
    摘要: 目的:分析无创呼吸机联合氧气驱动雾化治疗应用于慢性阻塞性肺部疾病中的效果.方法:将2018年2月~2019年2月在本院接受治疗的68例慢性阻塞性肺部疾病患者随机分为两个组,给予对照组(34例...
  • 作者: 郑广明
    发表期刊: 2020年6期
    页码:  180-181
    摘要: 目的:探讨ProTaper机用镍钛锉在磨牙根管预备中的应用效果及临床价值.方法:选取2017年7月~2019年6月在本院治疗的68例磨牙牙髓炎疾病患者为研究对象,随机分为观察组和对照组各34...
  • 作者: 朱丹
    发表期刊: 2020年6期
    页码:  182-183,185
    摘要: 目的:探讨无痛分娩应用舒芬太尼PCEA镇痛泵的临床应用效果.方法:妊娠足月产妇90例,随机分为3组(n=30),舒芬太尼1μg组(A组)、舒芬太尼1.5μg组(B组)及舒芬太尼2μg组(C组...
  • 作者: 左焕玉
    发表期刊: 2020年6期
    页码:  184-185
    摘要: 目的:分析探讨快速血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖结果的差异.方法:选取本社区医院2018年5月~2019年5月接诊的140例2型糖尿病患者作为研究对象,分别采用快速血糖仪与全自动生化分析仪...
  • 作者: 黎志雄
    发表期刊: 2020年6期
    页码:  186-187
    摘要: 磁共振作为一种医疗设备,其诊断的精度是非常高的.从磁共振呈现系统的组成来看,主要包括六个部分,除了梯度场线圈、恒场磁体以及射频场线圈之外,还包括计算机系统、分光计系统和成像系统磁共振系统在技...
  • 作者: 张岩鹏
    发表期刊: 2020年6期
    页码:  188-190
    摘要: 血液透析机是治疗肾衰竭许多方案中最为有效的方式之一,在目前科技飞速发展的今天,血液透析机已经逐渐被大众所熟知,在市场上一定的推广和应用,占据了治疗肾功能衰竭病症的一定地位.血液透析机的主要功...
  • 作者: 刘晓义 孙嘉怿 张世庆 许琳
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  1-4
    摘要: 医疗器械技术审评因事关公众健康,所以其质量和效率一直是社会关注的焦点,而技术审评的发展和提高离不开审评科学的建立和完善,因此对于审评科学的研究是提高技术审评质量和效率的关键环节.文章对审评科...
  • 作者: 夏文龙 张一 张云娟
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  5,11
    摘要: 从医疗器械技术审评的角度对医疗器械临床试验常见问题进行探讨,期望能为注册申请人开展临床试验以及技术审评人员对临床试验资料进行技术审评提供一定借鉴.
  • 作者: 刘群
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  6-8
    摘要: 以医疗器械审评改革要求为背景,结合医疗器械技术审评工作实际,探讨应用ISO9001过程方法建立医疗器械技术审评质量管理体系,并通过运用PDCA循环方法和风险管理理念加强审评过程管理,提出了具...
  • 作者: 刘鹏 杨艳 高健
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  9-11
    摘要: 静电放电抗扰度(ESD)测试属于电磁兼容标准中的一个抗扰度测试项目.在日常生活中,静电放电在各种场合的发生率非常高,在临床应用环境中可能影响到医生的判断,甚至对有源医疗器械造成严重破坏.静电...
  • 作者: 刘浩明 叶瑀 许于春
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  12,30
    摘要: 就红外额温枪相关的国家标准、注册技术审查指导原则进行分析,并结合作者单位的检测情况进行探讨,提出一些思考和建议,以期对红外额温枪的产品检测有所帮助.
  • 作者: 白茹
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  13-14,21
    摘要: 对发光免疫类体外诊断试剂的不同方法学进行汇总比较,归纳了发光免疫类体外诊断试剂全生命周期的控制要点以及现场核查中常见问题.
  • 作者: 孙明波 朱敏娜 李勇 陈文博
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  15-16,50
    摘要: 目的:建立医用硅酮疤痕凝胶贴的微生物限度检查方法.方法:根据《中华人民共和国药典》(2015年版四部),通过3次独立的平行试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率.结果:在对需氧菌总数、霉菌和...
  • 作者: Millie CHEN 左楠 徐彪 杜莎莎 王友红
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  17-18,135
    摘要: MTT细胞毒性试验为常见的细胞毒性试验,其广泛地应用于国内外医疗器械生物相容性检测并为ISO10993所推荐.文章就该试验的几项参数细胞代数、加样时间、血清类型和阴性对照毒性范围等对该试验的...
  • 作者: 刘鹏 杨艳
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  19-21
    摘要: 参照新发布的YY/T 1641-2018标准,结合医用生化培养箱的自身特点,对标准条款进行了梳理,总结了医用生化培养箱检测中的重点,以供参考.
  • 作者: 江鑫 缪佳
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  22-23
    摘要: 随着数字时代的来临,越来越多的数码产品(特别是智能手机的广泛使用)带来了复杂多变的电磁环境,可能会对助听器的使用者造成干扰及影响.我国现行的助听器电磁兼容国家标准是GB/T 25102.13...
  • 作者: 李生斗 杨文润 杨立峰 田胜慧 祝冰倩 陆金健
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  24-26
    摘要: 目的:通过体外染色体畸变试验来检测纳米银敷料引起遗传毒性的可能性,为临床前安全性评价提供资料与提示.方法:根据《GB/T16886.3-2008/ISO 1099-3:2014》中推荐的方法...
  • 作者: 李杨 罗斐
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  27-30
    摘要: 随着产业的升级转型,创新型治疗类医疗器械日益增多.随着医疗器械监管逐渐到位,绝大多数此类产品在注册申报时需要进行规范的临床试验.在进行临床试验设计时,需注意试验设计要点.文章通过查阅相关注册...
  • 作者: 刘蓓 孔亮 曹向阳 范华雨
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  31-32,147
    摘要: 目的:系统评价多孔钽棒与单纯髓芯减压应用于保髋手术的有效性.方法:检索国内外数据库,搜集所有保髋手术中使用多孔钽棒或单纯髓芯减压的临床研究.采用Revman进行Meta分析.结果:最终纳入8...
  • 作者: 招仲恒
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  33-35
    摘要: 血液净化疗法是指应用物理、化学或免疫学等方法清除体内过多的水分及血中代谢废物、毒物、自身抗体、免疫复合物等致病物质,以维持体内水、电解质和酸碱平衡的治疗方法.血液透析作为血液净化疗法的一种,...
  • 作者: 姬树青
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  36-37,161
    摘要: 3D打印技术是一种可将抽象三维数字模型转变为直观实物模型的打印技术,该技术在关节外科可实现对假体材料的个体制作.3D打印技术在关节置换方面能较好解决术中不同型号假体的选择,提高术中假体安放位...

中国医疗器械信息基本信息

刊名 中国医疗器械信息 主编
曾用名
主办单位 中国医疗器械行业协会  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 半月刊 语种
chi
ISSN 1006-6586 CN 11-3700/R
邮编 100022 电子邮箱 tougao@camdi.org;ylqxxxzz@126.com
电话 010-85659236,010-88956588 网址 www.camdi.org;www.cmdin.cn
地址 北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室

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