中国医疗器械信息期刊
出版文献量(篇)
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中国医疗器械信息

China Medical Device Information

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
主办单位:
中国医疗器械行业协会
ISSN:
1006-6586
CN:
11-3700/R
出版周期:
半月刊
邮编:
100022
地址:
北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室
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  • 作者: 张海鹏 徐晓斌 黄克磊
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  5-6
    摘要: CT(Computed Tomography)设备,即X射线计算机体层摄影设备,是利用精确准直的X射线束与灵敏度极高的探测器一同围绕人体的某一部位作一个接一个的断面扫描,具有扫描时间快,图像...
  • 作者: 田甜
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  11-13
    摘要: 医疗器械生物学评价在保证医疗器械的安全性方面发挥着重要的作用.文章主要介绍了在技术审评中关注的医疗器械生物学评价的风险管理的内容,详细阐述了如何通过现有数据和信息的评价来支持医疗器械的生物学...
  • 作者: 李敏 李雯 秦丽平 黄丹
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  20-21,36
    摘要: 家用强脉冲光脱毛类产品确定自2023年1月1日起按二类医疗器械进行管理.对该类产品的家用标准和医用标准进行比对,为该类产品的生产控制和注册检验提供基础.
  • 作者: 冯荣权
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  27-28,58
    摘要: 药品和医疗器械的质量管理有许多相似之处,但也存有一些差异,制药企业从事医疗器械生产时需注意:①药品纯化水系统取样点一般包括二级反渗透出水口、纯化水贮罐、总送水口、总回水口,而医疗器械纯化水系...
  • 作者: 王晓桐 薛正元
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  29-31
    摘要: 文章提供了一个半自动混合模型来实现三维颈动脉超声图像的分割.在这个框架中,利用区域生长法和形态学闭计算对初始图像进行粗分割,在此基础上提出了移动立方体算法来构建网格模型,最后使用三维形变模型...
  • 作者: 叶群 容莉 屈颖 张敏 成其新 汤宁 温宇标 潘成源 熊小川 袁峰 许伟 谭景霞 陈洪彬
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  32-33,71
    摘要: 对大型肺功能系统通气模块中流量传感器设计难点进行了分析.从结构设计,采样频率,滤波算法和曲线拟合方面进行改进.全量程流量输出的压差较对比产品更加平稳利于多段拟合,小流量输出的压差较对比产品高...
  • 作者: 李安华 杨光 聂红林
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  39-41,138
    摘要: 文章讲述了一种复合钉砧技术在腔镜吻合器中的应用,它为腔镜吻合器产品提供了更优的缝合性能.在总体设计方案上,从结构上采用了高强度基座与高精度薄板相复合的技术方案,从工艺上采用了金属粉末注射成型...
  • 作者: 吴艳 尹建兵 虞华 谢松波
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  42-44
    摘要: 近年来,随着现代医学的快速发展,疾病的发生也日趋多样性,血气分析仪类产品在临检中使用频次也越来越高,随之出现的该设备的不良事件也显著增多.对本院近三年该设备25例不良事件,结合文献检索等数据...
  • 作者: 孟伶俊
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  45-46,166
    摘要: 目的:研究石膏止痛巴布膏的制备工艺及涂布切割机.方法:采用正交试验法对基质配比进行优选,以初黏力和持黏力为量化指标,制备石膏止痛巴布膏,同时对涂布切割机进行研制.结果:石膏止痛巴布膏的优选基...
  • 作者: 吕东升 白希婧
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  47-48,128
    摘要: 在临床骨外科手术系统中,超声骨刀是一种新型医疗器械,其采取压电超声频率振荡刀进行相关的骨整形术、骨切开术,优势特点就是振动较小,同时可减少出血量,降低创伤,有效地保护软组织,而且可以具备较高...
  • 作者: 任伟
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  63-64
    摘要: 目的:研究DR、CT应用在肺结核合并肺癌患者中的诊断效果.方法:选取2016年7月~2019年3月在本院诊查的82例患者作为研究对象,将其随机均分为两组,即试验组和对照组,各41例.对照组采...
  • 作者: 穆晓钧
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  82-83
    摘要: 目的:探讨宫外孕的声像图表现及超声对宫外孕的诊断价值.方法:采用回顾性方法分析,选取2015年4月~2019年4月本院收治的56例疑似宫外孕患者为研究对象,均给予经阴道超声检查、腹部超声检查...
  • 作者: 杨震华
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  84-85
    摘要: 目的:探讨产前胎儿畸形筛查当中胎儿系统超声检查的应用效果.方法:纳入2017年12月~2019年6月在本院进行产前系统超声检查孕妇共510例,针对胎儿畸形诊断筛查情况,进行全方位分析与研究....
  • 作者: 程大伟
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  86-87
    摘要: 目的:探析在超声引导下对前列腺癌患者进行经会阴前列腺穿刺活检的诊断价值.方法:选取2017年4月~2019年4月本院收治的疑似前列腺癌患者48例,按照随机数字法分为对照组、观察组,各24例....
  • 作者: 庄英革
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  96-97
    摘要: 目的:探讨腹腔镜胆总管探查术后胆总管一期缝合与T管引流的临床效果.方法:收集2016年1月~2019年2月本院收治的60例肝外胆管结石患者为观察组,并随机分组.T管引流组(n=30)采取腹腔...
  • 作者: 鹿民
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  98-99
    摘要: 目的:观察分析无痛消化内镜下高频电刀治疗胃肠息肉的效果.方法:纳入2018年4月~2019年4月本院收治的胃肠息肉患者100例作为观察对象,分为观察组和对照组,各为50例,其中,行普通消化内...
  • 作者: 项东
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  100-101
    摘要: 目的:探讨腹腔镜结直肠癌根治术治疗结直肠癌的临床疗效.方法:将2015年8月~2017年8月在本院就诊的132例结直肠癌患者按手术方法分为两组各66例,腹腔镜组接受腹腔镜结直肠癌根治术,开腹...
  • 作者: 胡建军
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  109-110
    摘要: 目的:评估脑卒中偏瘫患者上肢功能的恢复情况,分析肌电生物反馈治疗的有效性.方法:随机将2018年5月~2019年5月本院收治的70例脑卒中偏瘫患者分为两组,对照组35例患者进行常规康复训练,...
  • 作者: 闫成
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  116-117
    摘要: 目的:探讨结直肠无蒂息肉内镜电切术、套扎术治疗临床应用价值.方法:选取2015年5月~2019年6月在本院进行诊治处理的结直肠无蒂息肉患者110例,应用数字随机分为对照组与观察组,均为55例...
  • 作者: 刘晓容 邓一鹏 马妹
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  124,157
    摘要: 目的:探讨Q值引导的飞秒激光辅助准分子激光原位角膜磨镶(FS-LASIK)术后对比敏感度的变化.方法:选取2017年1月~2019年1月本院收治的50例近视患者,均接受FS-LASIK治疗,...
  • 作者: 刘东
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  125-128
    摘要: 目的:验证B Q80婴儿监护保暖台对新生婴儿保暖的有效性及安全性.方法:本研究起止时间为2019年5月~2019年10月,共纳入新生婴儿124例.采用双中心、目标值对照试验设计方法.应用BQ...
  • 作者: 林春花
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  129-130
    摘要: 目的:讨论新生儿辐射台对防治新生儿低血糖的价值意义.方法:纳入2018年4月~2018年12月在本院产科接受诊疗的118例新生儿为观察对象,随机分为2组,各59例,观察对照组(施以常规保温)...
  • 作者: 岳金
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  141-142
    摘要: 目的:探究在小儿轮状肠炎检验中粪便镜检脂肪球相关性.方法:选择2018年2月~2019年6月1164例腹泻患儿为研究对象,均以胶体金法行大便样本轮状病毒检验,将轮状病毒阳性患儿设为研究组,A...
  • 作者: 王艳秋
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  145-146
    摘要: 目的:研究输液泵于临床使用过程中的安全管理措施及管理效果.方法:将2017年2月~2018年2月本科室未实行安全管理干预之前收入的35例临床应用输液泵患者纳入对照组,实施常规输液泵管理措施,...
  • 作者: 何海东 侯力群 张木秀 方青 蒋理添 蔡东江
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  150-154
    摘要: 近年来药品和医用耗材的集中采购如火如荼地进行,但医疗设备由于品牌型号繁多、产品迭代快、技术密集等特殊性,集中采购工作推进相对缓慢.作为先行示范区的深圳市首次开展了医疗设备批量集中采购试点工作...
  • 作者: 沙迪
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  155-157
    摘要: 分析医疗器械使用和监管现状,发现问题,发挥医学工程科在医疗器械监管中的作用,起到提高人员自觉性、提升监管执行能力、增强信息化管理等方面的作用.针对医疗器械管理过程中存在的问题进行总结归纳,对...
  • 作者: 李文姬 李额伶 杨云 龚凤球
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  158-160
    摘要: 目的:探讨对医院手术室设备科学、高效和安全的现代化管理方法.方法:从医院设备信息系统管理和制度建设两方面探讨手术室设备管理,从医院设备管理职能部门职责及设备操作技能培训落实手术室设备管理建设...
  • 作者: 潘哲
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  161-163
    摘要: 目的:分析设备器械图片管理对精密手术仪器管理质量的影响.方法:将2017年1月~2018年1月在本院进行传统管理的10964件精密手术仪器作为对照组,将2018年2月~2019年2月在本院进...
  • 作者: 单炜
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  167-169
    摘要: 医疗设备在医院硬件构成要素中占有举足轻重的地位,为现代医学的临床科研诊疗提供重要的技术支撑.很多医疗设备造价昂贵,因此医疗设备的维修成本在医院日常支出中占有极大的比重.在确保医疗设备临床使用...
  • 作者: 刘月月 杜昱铿
    发表期刊: 2020年15期
    页码:  178-179
    摘要: 为了增加过氧化氢低温等离子灭菌器的灭菌效果,提高临床腹腔镜手术器械的灭菌程度,增加灭菌器的使用率,结合强生STERRAD 100s等离子灭菌器的常规维护,阐述3例灭菌器的故障维修实例,供读者...

中国医疗器械信息基本信息

刊名 中国医疗器械信息 主编
曾用名
主办单位 中国医疗器械行业协会  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 半月刊 语种
chi
ISSN 1006-6586 CN 11-3700/R
邮编 100022 电子邮箱 tougao@camdi.org;ylqxxxzz@126.com
电话 010-85659236,010-88956588 网址 www.camdi.org;www.cmdin.cn
地址 北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室

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