中国药物评价期刊
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中国药物评价

Chinese Journal of Drug Evaluation
曾用名: 中国药学文摘

JST

影响因子 1.0986
《中国药物评价》杂志(ISSN2095-3593、CN10-1056/R)系由国家食品药品监督管理局主管、国家食品药品监督管理局信息中心主办的医药科技类学术性期刊。该刊物于2011年12月由国家新闻出版总署批准,由国内优秀医药检索性期刊《中国药学文摘》转刊而来。本刊为双月刊。 本刊的宗旨是:依据国际、国内临床用药特点和用药趋势,致力于上市药物的评价研究。加强安全用药和合理用药指导、促进... 更多
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
2095-3593
CN:
10-1056/R
出版周期:
双月刊
邮编:
100053
地址:
北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
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  • 作者: 于淼 宗欣 李勇 胡宇
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2020年5期
    页码:  321-326
    摘要: 政府出台了一系列相关政策法规以提高我国仿制药准入门槛与质量,促进制药业结构调整,仿制药一致性评价是其中的关键步骤.本文通过梳理有关仿制药一致性评价的相关政策,从参比制剂目录出台、各地临床试验...
  • 作者: 于淼 宗欣 李勇 胡宇
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2020年5期
    页码:  327-331
    摘要: 目的:对美国、日本与欧盟的仿制药一致性评价体系进行比较分析,为我国仿制药一致性评价工作提供借鉴与参考.方法:运用文献资料法、政策分析法与总结归纳法,对美国、日本和欧盟的相关做法进行比较分析,...
  • 作者:
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2020年5期
    页码:  331,336,361,369,379,399,404
    摘要:
  • 作者: 孙海宁 张龄月 董斌 邵建芳 郝爱鱼
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2020年5期
    页码:  332-336
    摘要: 目的:建立阿托伐他汀钙片溶出曲线测定方法,评价国产仿制阿托伐他汀钙片与原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶出行为.方法:采用桨法,转速为每分钟50转,分别以水、pH 1.0盐酸溶液、pH...
  • 作者: 刘建平 张英英 张颖 申晨
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2020年5期
    页码:  337-340
    摘要: 目前,大量中医药临床研究使用复合结局指标"总有效率"评价疗效,该指标的出处是国家药品监督管理局编制出版的《中药新药临床研究指导原则》.然而,该原则主要按照中药新药研发模式制定,应用在中医药临...
  • 作者: 刘明 施树珍 杨珂璐 田金徽 耿婕 胡志伟 高亚
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2020年5期
    页码:  341-348
    摘要: 通过分析Web of Science(WOS)数据库收录的卫生技术评估(Health Technology Assessment,HTA)研究引文,客观评价HTA的发展历程、现状、热点并预测...
  • 作者: 李东霞 杨立顺 田金徽 胡志伟
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2020年5期
    页码:  349-352
    摘要: 本研究对药品中非法添加物相关中文文献进行可视化分析,以探索该领域的研究现状与热点,为相关研究人员提供参考.研究发现,2010年开始为该领域的发文量高产年,但预测2020年发文量可能会下降.暂...
  • 作者: 刘英 李倚天 杨博涵 梅芊
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2020年5期
    页码:  353-357
    摘要: 目的:采用超高效液相色谱-四级杆/静电场轨道阱高分辨质谱法(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS)建立一种快速测定盐酸二甲双胍及其片剂中遗传毒性杂质(杂质C)的定量分析方法.方法:使用...
  • 作者: 周颖 昝珂 祝清岚 马临科
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2020年5期
    页码:  358-361
    摘要: 目的:建立检测蜚蠊中黄曲霉毒素B1、B2、G1和G2的免疫亲和柱净化-柱后光化学衍生-高效液相色谱法.方法:样品经过70%甲醇溶液匀浆提取,用水稀释后经免疫亲和柱富集净化,经C18色谱柱分离...
  • 作者: 吴旭 王蓓蓓 胡珀 金鹏
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2020年5期
    页码:  362-365
    摘要: 目的:建立大黄碳酸氢钠片和复方龙胆碳酸氢钠片中伪品大黄指标性成分土大黄苷含量的定量测定方法.方法:本次的样品共11批次,包括7批大黄碳酸氢钠片,4批复方龙胆碳酸氢钠片,采用超高效液相色谱-质...
  • 作者: 周宁 李彦超 郑晓珂
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2020年5期
    页码:  366-369
    摘要: 目的:建立卷柏总黄酮重金属残留量测定方法.方法:采用微波消解法处理样品,用原子吸收分光光度法和原子荧光分光光度法测定卷柏总黄酮中铅(Pb)、镉(Cd)、铜(Cu)、砷(As)和汞(Hg)重金...
  • 作者: 卢丹 周凌 康凯 赵月然 高珊
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2020年5期
    页码:  370-373
    摘要: 目的:为了更有效地控制成方制剂的安全性,建立高效液相测定方法,对清喉咽合剂中苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸酯类等6种防腐剂非法添加进行测定.方法:采用高效液相色谱法,二极管阵列检测器,色谱柱为...
  • 作者: 姜范成 赵月然 郭月秋 鄢长余 陈代贤
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2020年5期
    页码:  374-379
    摘要: 目的:对中药材银柴胡与伪品进行对比检识,探讨银柴胡与伪品的鉴别.方法:选取充当银柴胡伪品霞草、瓦草、蝇子草、山麻楂予以性状显微鉴别.结果:采用性状显微方法可有效鉴别银柴胡及伪品.结论:本方法...
  • 作者: 刘剑 左军凤 朱碧君 熊马建 饶艳春
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2020年5期
    页码:  380-383
    摘要: 目的:建立高效液相色谱(HPLC)法,测定注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞中抗氧剂BHT、1010、1076、330、168及其在注射用奥美拉唑钠中的迁移.方法:Agilent Zorbax ...
  • 作者: 张嘉俊 张欣月 李江娅 李珊珊 杨雅清 林浩畅 翁稚颖
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2020年5期
    页码:  384-390
    摘要: 目的:评价抗炎保肝药物(甘草酸二铵、复方甘草酸苷、双环醇)治疗抗精神病药物所致肝损伤的有效性和安全性.方法:计算机检索Cochrane、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、中...
  • 作者: 刘金永 李子玥
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2020年5期
    页码:  391-393
    摘要: 目的:探讨试验用药品管理过程中的关键环节和存在的主要问题,为规范试验用药品的管理提供参考.方法:以《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药物临床试验数据现场核查要点》为参照,查阅国内文献...
  • 作者: 刘泽干 唐莉 张澈 李海平 蔡蒋帆 马俊龙
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2020年5期
    页码:  394-399
    摘要: 目的:建立机构内部药物临床试验新专业备案自评标准,探讨新形势下药物临床试验新专业备案工作有效实施的方法.方法:依照相关法规和管理规定要求,结合我院10余年管理经验和多次资质复核及新专业申报检...
  • 作者: 刘岳金 叶岩荣 洪婉凤 洪德河
    刊名: 中国药物评价
    发表期刊: 2020年5期
    页码:  400-404
    摘要: 目的:统计分析手术药房麻醉药品的使用情况,为麻醉药品合理使用提供参考.方法:采用Microsoft Excel 2020软件对我院手术药房2018—2019年麻醉药品用量、用药频度(DDDs...

中国药物评价基本信息

刊名 中国药物评价 主编 王拥军 洪晓顺
曾用名 中国药学文摘
主办单位 国家食品药品监督管理局信息中心  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 双月刊 语种
chi
ISSN 2095-3593 CN 10-1056/R
邮编 100053 电子邮箱 zgywpj@163.com
电话 010-62214715 网址 www.zgywpj.cn
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