布洛芬混悬液与片剂人体生物等效性研究

• 作者: 倪梅媛 王本杰 郭瑞臣
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 布洛芬 生物等效性 生物利用度 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2002,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 32-35
• 页数: 4页
• 分类号: R971+.1|R945
• 字数: 2497字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2002.01.012

摘要

目的:通过对布洛芬混悬液人体内药物动力学及生物利用度研究,评价该制剂与片剂的生物等效性.方法:采用高效液相色谱法测定18名健康男性志愿者自身交叉单剂量口服布洛芬混悬液和布洛芬片剂400 mg的经时血药浓度.药-时曲线数据经3P87药物动力学计算程序处理,计算主要药物动力学参数以及受试制剂的生物利用度,同时评价2种制剂的生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂的吸收速率常数(Ka)分别为(1.65±1.46) h-1和(0.70±0.25) h-1;消除半衰期(T1/2)分别为(1.89±0.32) h和(1.92±0.38) h;峰浓度(cmax)分别为(52.62±14.21) μgmL-1和(42.43±10.62) μg*mL-1;达峰时间(tmax)分别为(1.55±0.70) h和(2.68±0.86) h;药-时曲线下面积(AUC0→∞)分别为(242.03±35.70) μg*h*mL-1和(237.04±39.63) μg*h*mL-1;受试制剂的生物利用度(F)为(102.81±11.45)%.经统计学处理,2种制剂的Ka,cmax,tmax有显著性差异(P＜0.05);布洛芬混悬液吸收迅速,T1/2,AUC0→∞无显著性差异(P＞0.05).结论:布洛芬混悬液与片剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭瑞臣	山东大学临床药理研究所	167	830	14.0	18.0
2	王本杰	山东大学临床药理研究所	99	412	10.0	13.0
3	倪梅媛	山东大学临床药理研究所	8	22	4.0	4.0