盐酸多奈哌齐胶囊及片剂的人体生物等效性研究

• 作者: 丁黎 卞晓洁 张胜强 李丽敏 郝歆愚
• 来源期刊: 药学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 多奈哌齐 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱-质谱联用
• 年，卷（期）: 2003,（5）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 392-394
• 页数: 3页
• 分类号: R917.101
• 字数: 1832字
• 语种: 英文
• DOI: 10.3321/j.issn:0513-4870.2003.05.018

摘要

目的建立人血浆中盐酸多奈哌齐的HPLC-MS (quadrupole)测定方法,研究盐酸多奈哌齐在正常人体内的药代动力学行为,评价其两种制剂的生物等效性.方法人体实验采用双交叉设计,20名健康受试者交叉口服国产盐酸多奈哌齐胶囊和进口片剂,服药后0.5～192 h内间隔取血.血样加入内标(盐酸非洛普)经预处理后用HPLC-MS(quadrupole)法测定,检测离子为m/z 380(多奈哌齐)、m/z 344(内标),裂解电压为120 V.计算主要药动学参数,并以片剂为参比制剂,估算国产胶囊的相对生物利用度,判断生物等效性.结果国产及进口盐酸多奈哌齐制剂的生物半衰期分别为(63±10) h和(57±9) h,达峰时间分别为(3.3±0.4) h和(3.4±1.0) h,峰浓度分别为(8.5±0.4) μg*L-1和(8.1±1.0) μg*L-1.以进口制剂为对照,用AUC0-192计算的国产胶囊相对生物利用度为102%±11%.结论本实验建立的分析方法灵敏、准确、简便,统计学结果表明两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郝歆愚	中国药科大学药物分析教研室	6	35	5.0	5.0
2	丁黎	中国药科大学药物分析教研室	146	847	14.0	18.0
3	李丽敏	南京医科大学基础医学院临床药理研究所	10	56	5.0	7.0
4	卞晓洁	中国药科大学药物分析教研室	8	61	6.0	7.0
5	张胜强	中国药科大学药物分析教研室	19	203	8.0	13.0