蒲参胶囊毒理学的动物安全评价

• 作者: 杨明芳 王四旺 王敏 谢艳华 陈珏
• 来源期刊: 中国新医药
• 学科: 医学
• 关键词: 蒲参胶囊 安全性评价 急性毒性试验 长期毒性试验
• 年，卷（期）: 2004,（4）
• 所属期刊栏目: 医药研究(论著与综述)
• 页码范围: 11-12
• 页数: 2页
• 分类号: R9
• 语种: 中文

摘要

目的蒲参胶囊为复方制剂,为了判断其是否对人体健康产生危害,进行了安全性毒理学评价.方法选择昆明种小鼠进行急性毒性试验;Wistar大鼠做长期毒性试验.结果①给30只小鼠灌胃30g/kg蒲参胶囊40%水混悬液,观察一周无动物死亡.②给80只Winter大鼠连续灌胃0.1、2.5(是临床剂量的75.8倍)、5.0g/kg(是临床剂量的151.6倍)三个剂量的蒲参胶囊90天,动物一般体征、粪便形状、血液指标(6项)、血液生化指标(11项)、脏器重量和系数(16个脏器)、组织学检查的各项指标与对照组比较均无明显差异(P＞0.05).结论①蒲参胶囊对小鼠的最大耐受量＞30g/kg,是临床用药量的455倍;②长毒试验表明蒲参胶囊对大鼠无明显致毒作用.