住院患者医疗器械相关危险和不良事件的监测

• 作者: April Lassen, RN Carrie Taylor, RN Don A. Woodbury, MHA James Lloyd, BS Mary Willy, PhD Matthew H. Samore, MD Patricia Gould, RN R. Scott Evans, MS, PhD Reed M. Gardner, PhD Roselie A. Bright, ScD Rouett Abouzelof, RN 蔡存良
• 来源期刊: 美国医学会杂志中文版
• 年，卷（期）: 2005,（3）
• 所属期刊栏目: 原著
• 页码范围: 154-160
• 页数: 7页
• 语种: 中文

摘要

药物不良事件问题已被广泛研究,但用于监测药物不良事件的计算机技术尚未用于鉴定医疗器械事件.尽管美国食品与药品管理局(FDA)的规定以及自愿报告计划在鉴定各类器械相关特殊危险方面起了重要作用,但是由于漏报和缺乏一致的数据,其作用仍然有限.与药物相比,对于器械而言人为因素更重要,因为器械必须由人操作,而器械的正确使用也取决于最佳的设计和培训.