注射用罗红霉素的制备及安全性评价

• 作者: 何仲贵 方金玲 王艳娇
• 来源期刊: 中国药剂学杂志：网络版
• 学科: 医学
• 关键词: 药剂学 水溶性盐 冷冻干燥 罗红霉素 制剂安全性
• 年，卷（期）: 2006,（6）
• 页码范围: 258-262
• 页数: 5页
• 分类号: R96

摘要

目的制备注射用罗红霉素,并对制剂的安全性进行评价。方法采用与酸成盐增加其水溶性的方法制备注射用罗红霉素,即室温下,罗红霉素与L-门冬氨酸按摩尔比1:1反应生成水溶性盐,再将罗红霉素水溶性盐经冷冻干燥制备其冻干粉针;采用静脉血管刺激性试验、体外溶血试验及过敏试验对制剂进行安全性考察。结果罗红霉素与L-门冬氨酸成盐后溶解度大大提高,制备的冻干粉针复溶后澄明度良好;注射用罗红霉素无血管刺激性、无溶血现象、无过敏反应。结论该制备工艺简单易行,制备的制剂可以安全用药,为临床用药提供了实验依据。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王艳娇	沈阳药科大学药学院	20	30	3.0	5.0
2	何仲贵	沈阳药科大学药学院	242	1736	22.0	33.0
3	方金玲	沈阳药科大学药学院	7	75	5.0	7.0