04094 美国FDA加强异维A酸风险处理程序

• 作者: 金伟秋（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 风险处理 异维A酸 程序 先天性疾病 通用名药 妊娠期
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（4）
• 页码范围: 37
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

美国FDA已批准强化异维A酸（Accatane及其通用名药）（Ⅰ）风险处理程序（iPLEDGE），努力预防在妊娠期使用该药。该机构警告，在妊娠期使用（Ⅰ）时可显著增加先天性疾病的危险。