洛索洛芬胶囊在健康人体内的药动学和相对生物利用度研究

• 作者: 张国庆 张银娣 沈建平 王慧 赵亮
• 来源期刊: 药学服务与研究
• 学科: 医学
• 关键词: 洛索洛芬 色谱法,高压液相 光谱分析,质量 药代动力学 生物利用度
• 年，卷（期）: 2007,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 194-197
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2|R969.1
• 字数: 3143字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-2838.2007.03.007

摘要

目的:建立测定人血浆中洛索洛芬浓度的LC/MS法,研究洛索洛芬胶囊的人体药动学和相对生物利用度.方法:18名健康志愿者随机交叉口服洛索洛芬受试制剂和参比制剂60 mg后,用LC/MS法测定其血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度.结果:洛索洛芬在0.025 5～10.2 μg/mL范围内线性关系良好,低、中、高3种浓度(0.10、2.65、7.65 μg/mL)的回收率分别为90.9%、97.6%和100.7%(n=5).日内、日间RSD均＜12%.受试制剂与参比制剂t1/2为:(1.54±0.15)和 (1.58±0.17) h;cmax为(5.06±0.99)和 (4.64±0.75) μg/mL;tmax为(0.38±0.15)和 (0.50±0.17) h;AUC0→8为(7.17±1.20)和 (6.94±1.05) μg·h·mL-1;AUC0→∞为(7.32±1.19)和(7.04±1.05) μg·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为 (103.84±15.64)%.结论:该方法适用于测定洛索洛芬的血药浓度及进行人体药动学研究.受试制剂与参比制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	沈建平	南京医科大学药学院临床药理室	43	167	7.0	9.0
2	张银娣	南京医科大学药学院临床药理室	58	466	10.0	19.0
3	张国庆	第二军医大学东方肝胆外科医院药材科	101	649	12.0	18.0
4	王慧	第二军医大学东方肝胆外科医院药材科	41	249	8.0	14.0
5	赵亮	第二军医大学东方肝胆外科医院药材科	91	610	14.0	18.0