泮托拉唑钠肠溶片在健康中国人体内的药动学研究及生物等效性评价

• 作者: 张鹏 徐海燕 王学娅 申涛 赵怀清
• 来源期刊: 中国药学（英文版）
• 学科: 医学
• 关键词: 泮托拉唑 HPLC-UV 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 170-175
• 页数: 6页
• 分类号: R969.1
• 字数: 1277字
• 语种: 英文

摘要

目的 评价健康受试者单剂量口服两种泮托拉唑钠肠溶片的人体药动学与生物等效性.方法 采用两种制剂两周期随机交叉试验设计,HPLC-UV法测定20名男性健康受试者单剂量口服40 mg国产泮托拉唑钠肠溶片和进口泮托拉唑钠肠溶片后泮托拉唑的血药浓度.采用非室模型计算药动学参数.AUC,Cmax对数转换后进行方差分析并计算90%可信区间.结果 国产和进口泮托拉唑钠肠溶片的药动学参数分别为:Cmax(3610±956),(3466±1209)ng·mL-1,tmax(3.00±0.40),(3.00±0.46)h,AUC0-t(8140±5065),(8390±5474)ng·h·mL-1,AUC0-∞(8293±5094),(8625±5606)ng·h·mL-1.t1/2(1.61±0.28),(1.85±0.27)h.结论 国产和进口泮托拉唑钠肠溶片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐海燕	沈阳药科大学药学院	57	185	8.0	12.0
2	赵怀清	沈阳药科大学药学院	102	779	14.0	23.0
3	张鹏	沈阳药科大学药学院	29	313	9.0	17.0
4	王学娅	辽宁中医药大学职业技术学院	21	68	4.0	8.0
5	申涛	沈阳药科大学药学院	5	22	3.0	4.0