奥美拉唑肠溶胶囊人体药代动力学及生物等效性研究

• 作者: 孙倩 殷立新 王川平 王淑梅 田书霞 蒋晔
• 来源期刊: 河北医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 奥美拉唑 药代动力学 生物利用度
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 275-277
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2695字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-3205.2007.04.011

摘要

目的 比较2种奥美拉唑肠溶胶囊在健康志愿者体内的药代动力学与生物等效性.方法 20名健康志愿者,采用单剂量、随机、自身交叉对照实验设计,空腹口服奥美拉唑受试和参比制剂各40 mg,用反向高效液相色谱法分别测定血药浓度,用DAS程序进行药代动力学分析,并评价两制剂的生物等效性.结果 受试和参比制剂药代动力学参数AUC0→12、AUC0→∞、Cmax、tmax及t1/2分别为(3497.4±2759.1)、(3726.1±3200.5)μg/L·h-1;(3612.1±2854.6)、(3814.1±3259.1)μg/L·h-1;(1424.1±854.9)、(1421.3±951.6) μg/L;(2.23±0.50)、(2.13±0.60)h;(2.12±1.25)、(2.19±1.27)h,受试制剂的相对生物利用度为(98.2±13.2)%.经交叉实验方差分析,上述药代动力学参数无显著性差异(P＞0.05).结论 两种制剂具生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒋晔	河北医科大学药学院药物分析教研室	213	1388	17.0	26.0
2	殷立新	河北医科大学第二医院药剂科	45	222	9.0	12.0
3	王川平	河北医科大学第二医院药剂科	53	280	10.0	14.0
4	孙倩	河北医科大学第二医院药剂科	42	189	8.0	11.0
5	王淑梅	河北医科大学第二医院药剂科	62	272	8.0	12.0
6	田书霞	河北医科大学药学院药物分析教研室	18	123	7.0	10.0