2种坎地沙坦酯制剂的人体生物等效性研究

• 作者: 刘亚妮 金小平 韩俊
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 坎地沙坦酯 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2007,（11）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 841-843
• 页数: 3页
• 分类号: R944.4|R961.1
• 字数: 2868字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2007.11.018

摘要

目的:研究2种坎地沙坦酯制剂的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服坎地沙坦酯片(受试制剂)和坎地沙坦酯胶囊(参比制剂),以高效液相色谱法测定血药浓度,3p97软件计算药动学参数与相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(276.785±28.957)、(269.u8±30.116)ng·mL,tmax分别为(4.12±0.79)、(3.93±0.87)h,t1/2分别为(8.63±1.04)、(9.06±1.14)h,AUC0～48分别为(2 589.248±306.674)、(2 438.946±313.259)ng·h·mL,AUC0～∞分别为(2 613.276±309.460)、(2 493.636±324.491)ng·h·mL-1,受试制剂的相对生物利用度为(104.80±16.48)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘亚妮		65	241	9.0	12.0