非那雄胺血浆浓度测定及其生物等效性研究

• 作者: 于翠霞 周洁 朱余兵 邹建军 马殷浩
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 非那雄胺 药代动力学 生物等效性 液相色谱-质谱联用法
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 7-8
• 页数: 2页
• 分类号: R969.1|R983
• 字数: 2741字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2007.05.003

摘要

目的 建立非那雄胺血药浓度的液相色谱-质谱联用(LC-MS)测定法,用于人体生物等效性研究.方法 采用随机双交叉试验设计,20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂2 mg,用LC-MS法测定人血浆中的非那雄胺浓度.结果 受试制剂和参比制剂的0～24 h药时曲线下面积(AUC 0-24)分别为(123.95±25.47)μg·h/L和(126.35±28.16)μg·h/L,AUC0-(24)分别为(126.12±27.48)μg·h/L和(129.85±29.12)μg·h/L,峰浓度(Cmax)分别为(22.17±3.83)μg/L和(22.48±4.69)μg/L,达峰时间(tmax)分别为(3.1±0.6)h和(2.9±0.8)h,半衰期(t1/2)分别为(4.2±0.3)h和(4.3±0.5)h.受试制剂的相对生物利用度为(99.4±9.2)%.结论 两种非那雄胺片剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	于翠霞		17	45	4.0	4.0
2	朱余兵		43	246	8.0	13.0
3	邹建军		19	162	8.0	12.0
4	周洁		21	46	4.0	5.0