非那雄胺片的人体生物等效性研究

• 作者: 余立 庞青云 朱立 李冬梅 李文东 王成刚 王景田 赵志刚 邵微 高晨
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 非那雄胺 高效液相色谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2005,（10）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 760-762
• 页数: 3页
• 分类号: R983|R969.1
• 字数: 2699字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2005.10.018

摘要

目的:研究国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性.方法:采用高效液相色谱法测定18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服非那雄胺片10mg后血清中的药物浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果:国产及进口非那雄胺片的AUC0～t分别为(99080±30280)、(100746±33365)(μg·h)/L,Cmax分别为(11922±1848)、(11408±2297)μg/L,tmax分别为(289±102)h、(264±054)h,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(10335±2975)%.结论:国产与进口非那雄胺片具有生物等效性.