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摘要:
目的:研究国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性.方法:采用高效液相色谱法,测定20名健康男性单次交叉口服对照及试验制剂10mg后血清中不同时间点的药物浓度,经NDST-21统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性.结果:非那雄胺片试验和对照片的AUC(0-t)分别为947.41±401.46和944.48±349.56μg@h@L-1,Cmax分别为106.69±33.45和107.49±23.73 μ g@L-1,tmax分别为2.40±0.74和2.25±0.66 h.结论:试验制剂相对于对照制剂的人体生物利用度为(102.89±38.31)%,AUC(0-t),Cmax对数转换后,经双单侧t检验并计算AUC(0-t),Cmax的90%可信区间在70%~143%.结果表明,两制剂具有生物等效性.
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文献信息
篇名 非那雄胺片人体生物等效性研究
来源期刊 中国临床药理学杂志 学科 医学
关键词 非那雄胺 生物等效性 高效液相色谱法 药代动力学
年,卷(期) 2003,(3) 所属期刊栏目 论著
研究方向 页码范围 186-189
页数 4页 分类号 R97
字数 2691字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1001-6821.2003.03.007
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药代动力学
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期刊影响力
中国临床药理学杂志
半月刊
1001-6821
11-2220/R
大16开
北京市海淀区学院路38号
82-142
1985
chi
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