非那雄胺片人体药代动力学及生物等效性研究

• 作者: 刘颖 栾蓉 赵旻 赵春杰
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 非那雄胺 药代动力学 生物利用度 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 页码范围: 15-16
• 分类号: R969.2|R983
• 字数: 2352字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2011.01.009

摘要

目的 研究单剂量口服非那雄胺片后的血药浓度经时过程,并进行生物等效性评价.方法 采用自身交叉试验方法,18名健康志愿者分别单剂量口服非那雄胺片受试制荆和参比制荆各30 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果 受试制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线基本一致,主要药代动力学参数达峰时间(Tman)分剐为(3.56±0.51)h和(3.56±0.51)h,峰浓度(Cman)分别为(549.69±48.98)ng/mL和(549.85±70.02)ng/mL,消除半衰期(t1/2)分别为(4.45±0.54)h和(4.58±0.53)h,0～24 h药时曲线下面积(AUC0-24)分别为(3177.57±362.55)ng/(h·mL)和(3223.84±446.14)ng/(h·mL),0～∞药时曲线下面积(AUC0～∞)分别为(3315.42±387.57)ng/(h·mL)和(3372.50±473.23)ng/(h·mL),受试制剂的相对生物利用度为(99.11±7.97)%.结论 两种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵春杰	沈阳药科大学药学院	199	1246	21.0	30.0
2	刘颖	沈阳药科大学药学院	6	8	2.0	2.0
3	赵旻	沈阳药科大学药学院	26	14	3.0	3.0
4	栾蓉	山东省济南市卫生局信息化服务中心	4	7	2.0	2.0