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目的:比较盐酸阿呋唑嗪缓释片和盐酸阿呋唑嗪进口普通片的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者自身交叉单剂量口服盐酸阿呋唑嗪缓释片和盐酸阿呋唑嗪进口普通片5 mg,用高效液相色谱法测定人血浆中盐酸阿呋唑嗪浓度,计算药动学参数,并进行统计学分析及生物等效性评价.结果:盐酸阿呋唑嗪缓释片和盐酸阿呋唑嗪进口普通片的Cmax分别为(28.92±9.63)、(32.92±10.23)μg·L-1,tmax分别为(2.7±0.6)、(1.4±1.0)h,AUC0~∞分别为(221.14±59.46)、(245.68±67.20)μg·h·L-1,t1/2分别为(6.68±0.85)、(4.73±1.22)h,AUC0~24分别为(215.20±49.63)、(226.30±53.60)μg·h·L-1.盐酸阿呋唑嗪缓释片的相对生物利用度为(92.2±13.2)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
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文献信息
篇名 2种盐酸阿呋唑嗪制剂的生物等效性研究
来源期刊 中国药房 学科 医学
关键词 盐酸阿呋唑嗪 生物等效性 高效液相色谱法
年,卷(期) 2007,(17) 所属期刊栏目 临床药学
研究方向 页码范围 1322-1323
页数 2页 分类号 R969.1|R944.4
字数 2326字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1001-0408.2007.17.020
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节点文献
盐酸阿呋唑嗪
生物等效性
高效液相色谱法
研究起点
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期刊影响力
中国药房
半月刊
1001-0408
50-1055/R
大16开
重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层
78-33
1990
chi
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