盐酸阿呋唑嗪片剂的人体生物等效性研究

• 作者: 刘蕾 史爱欣 孙春华 宋友华 李可欣 李扬 王威 王汝卫 赫广威
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸阿呋唑嗪 生物等效性
• 年，卷（期）: 2000,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 129-131
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 1773字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2000.02.014

摘要

12名健康志愿者采用交叉给药方法,分别单剂量口服5mg国产盐酸阿呋唑嗪片及进口盐酸阿呋唑嗪片,进行两种制剂的生物等效性研究.采用HPLC荧光检测法测定血浆中阿呋唑嗪的浓度, 血药浓度-时间数据经3p97生物利用度计算程序处理拟合,符合血管外给药二室开放模型, 试验结果表明:单次口服5 mg国产盐酸阿呋唑嗪片和进口盐酸阿呋唑嗪片后,达峰时间分别为1.46±0.54h和1.42±0.29 h,峰浓度分别为39.79±5.29μg·L-1和40.05±5.88μg·L-1,0～24h的药时曲线下面积分别为225.40±26.66μg·h·L-1和235.04±24.13μg·h·L-1.其主要药代动力学参数经方差分析和双单侧t检验,无显著性差异(P>0.05),两种制剂具有生物等效性.国产盐酸阿呋唑嗪片的相对生物利用度为96.9%±15.8%.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王汝卫		4	12	1.0	3.0
2	宋友华		15	124	6.0	11.0