注射用盐酸头孢唑兰的无菌检查方法验证

• 作者: 王康俊 颜彦
• 来源期刊: 中国热带医学
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用盐酸头孢唑兰 薄膜过滤法 方法验证
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 检验医学
• 页码范围: 89-90
• 页数: 2页
• 分类号: R965.3
• 字数: 1728字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-9727.2007.01.047

摘要

目的 对注射用盐酸头孢唑兰的无菌检查方法进行验证.方法 通过人工污染7种代表菌株后,再对不同的冲洗量进行菌落的回收率测定,从而确定其检查方法.结果 在药品试样的冲洗液中,加入的培养基无β-内酰胺酶时,冲洗量在800～1 000ml,培养72～96h,金黄色葡萄球菌仍为阴性,而培养基中加β-内酰胺酶,冲洗量为800ml,培养24～96h,皆出现葡萄球菌阳性.结论 注射用盐酸头孢唑兰可采用薄膜过滤法,取样30g,以0.9%氯化钠800ml冲洗,加β-内酰胺酶2ml(大于300单位/ml),应用金黄色葡萄球菌为阳性对照菌.可有效评定注射用盐酸头孢唑兰的无菌状态.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王康俊		13	13	2.0	3.0
2	颜彦		5	16	2.0	4.0