高效液相质谱联用研究伐昔洛韦人体生物等效性

• 作者: 刘芳 居文政 张军 许美娟 谈恒山 陈玟
• 来源期刊: 中国药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 伐昔洛韦 阿昔洛韦 高效液相色谱一质谱 生物等效性
• 年，卷（期）: 2008,（21）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1647-1650
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1+5|R969.1
• 字数: 3861字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-2494.2008.21.013

摘要

目的 研究健康人po盐酸伐昔洛韦片后的药动学和生物等效性,方法 20个健康受试者采用随机分组自身交叉对照试验设计.口服盐酸伐昔洛韦片600 mgHPLC-MS联用法测定血浆中代谢产物阿昔洛韦浓度,以BAPP程序计算其药动学参数和评价生物等效性.结果 在选定的色谱/质谱条件下阿昔洛韦与内标及血浆杂质分离良好,在41.6～5.34×103g·L-1内线性良好.阿昔洛韦的相对回收率大于96.7%,日内和日间RSI)小于10.2%.盐酸伐昔洛韦片受试制剂(T)和参比制剂(R)的主要药动学参数:tmax分别为(1.5±0.6)(T)和(1.5±0.6)h(R),Pmax分别为(2.83×103×±7.76×102) (T)和(2.72 x 103±8.50×102)μg·L-1(R);t1/2分别为(3.21±0.29) (T)和(3.23±0.30)h(R);AUC0-14分别为(1.02×104±2.03×103)(T)和(9.91×103±2.46 x 103)μg·h·L-1(R);盐酸伐昔洛韦片相对生物利用度为(104.5±14.0)%.结论 用LC-MS测定血浆中代谢产物阿昔洛韦浓度,杂质无干扰,定量限低,重复性好,准确度高.受试的盐酸伐昔洛韦片与参比的盐酸伐昔洛韦片生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谈恒山	南京军区南京总医院临床药理科	99	900	15.0	23.0