我国血制品现状与监管

• 来源期刊: 制药原料及中间体
• 学科: 工学
• 关键词: 血液制品 监管 疾病预防 GMP认证 改革开放 产业体系 行业 年产值
• 年，卷（期）: zyyljzjt_2008,（5）
• 页码范围: 49-51
• 页数: 3页
• 分类号: TQ464.56

摘要

改革开放后，血液制品行业才步入健康发展的正轨，其原料也由胎盘血分离过渡到全血分离组分、单采血浆组分，采浆方式由人手工采浆完全转变为机器单采。行业由原来的六大生物所发展到如今的30多家企业，形成了有约10个成熟品种（另外有20余种疫苗）、涵盖预防和治疗领域药物、年产值约70亿～80亿元、第一个全部行业企业通过GMP认证、低限度满足我国临床疾病预防及治疗需求松散的产业体系。