美国医疗器械监管的启示

• 作者: 张文叶 杨悦 魏晶 黄婷
• 来源期刊: 中外健康文摘·医药卫生版
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 监管
• 年，卷（期）: 2008,（8）
• 所属期刊栏目: 经验交流
• 页码范围: 1106-1108
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39
• 语种: 中文

摘要

医疗器械在改善和提高医疗水平的同时,其安全性、有效性直接涉及人民群众的身体健康与生命安全.本文详述美国医疗器械监管工作,对我国的监管制度提出了自己的看法与见解.