美国FDA打破“可批准函”“不可批准函”体系

• 来源期刊: 制药原料及中间体
• 学科: 工学
• 关键词: 美国 FDA 食品药品管理局 制药商
• 年，卷（期）: 2008,（9）
• 页码范围: 41-42
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.8

摘要

据悉，美国食品药品管理局（FDA）将改换通知制药商其上市申请可否获得批准的方式。