盐酸左氧氟沙星片生物等效性研究

• 作者: 向荣凤 唐敏 夏培元 熊丽蓉 谢林利 陈勇川
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 左氧氟沙星 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2009,（16）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 22-24
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R978.69
• 字数: 2170字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2009.16.018

摘要

目的 评价两个不同厂家的盐酸左氧氟沙星片剂的人体生物等效性.方法 对20名男性健康自愿受试者采用两制剂、两周期自身双交叉设计方法 ,口服单剂量试验药物(重庆市庆余堂制药有限公司)或对照药物(浙江京新药业股份有限公司)300mg,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血清中药物浓度,用DAS软件计算药代动力学参数和相对生物利用度.结果 试验药物与对照药物的半衰期(t1/2)分别为(6.380±0.592)h和(6.412±0.511)h,达峰时间(Tmax)分别为(0.925±0.294)h和(1.175±0.452)h,峰浓度(Cmax)分别为(3.753±0.609)μg/mL及(3.606±0.605)μg/mL,0～36h药时曲线下面积(AUC0-36)分别为(31.773±3.742)μg·h/mL及(31.640±3.141)μg·h/mL,0～∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(32.597±3.786)μg·h/mL及(32.426±3.163)μg·h/mL.试验药物的相对生物利用度为(100.7±8.4)%.结论 两种盐酸左氧氟沙星片剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	夏培元	第三军医大学第一附属医院药学部	119	736	16.0	21.0
2	陈勇川	第三军医大学第一附属医院药学部	64	350	10.0	16.0
3	熊丽蓉	第三军医大学第一附属医院药学部	11	99	5.0	9.0
4	谢林利	第三军医大学第一附属医院药学部	8	68	3.0	8.0
5	唐敏	第三军医大学第一附属医院药学部	37	121	5.0	10.0
6	向荣凤	第三军医大学第一附属医院药学部	9	28	4.0	5.0