欧洲将加强对“第三国”临床试验的检查力度

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验基地 欧洲药品局 力度 检查 临床试验管理规范 伦理标准 监管部门 制药企业
• 年，卷（期）: 2009,（5）
• 页码范围: 3
• 页数: 1页
• 分类号: R29

摘要

欧洲将加强对欧洲及北美以外的“第三国”临床试验基地的检查力度，以确保制药企业遵守必要的伦理标准及临床试验管理规范。欧洲药品局（EMEA）的一份战略报告称，监管部门及公众对第三国临床试验的伦理及科学性的担忧正在加剧，应出台相应的监管框架。