日本将加快药品审评

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 药品审评 日本 医疗器械管理局 新药审评
• 年，卷（期）: 2009,（5）
• 页码范围: 4-5
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

日本药品医疗器械管理局（PMDA）公布了一份最新五年计划，这个自下一财年（每年4月1日）启动的计划，将进一步缩短新药审评时间。到2011年，标准平均审评时间（包括回答问题或补充材料）缩短至12个月，对急需的优先产品缩短至9个月。目前计划正待日本卫生劳动福利部批准。