阿奇霉素胶囊的人体生物等效性研究

• 作者: 向荣凤 唐敏 夏培元 戴青 谢林利 陈勇川
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 阿奇霉素 液-质联用法 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2009,（14）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 1068-1070
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R978.1+5
• 语种: 中文

摘要

目的:研究2种阿奇霉素胶囊在健康人体内的药动学,并评价其生物等效性.方法:采用随机、双交叉自身对照试验设计,19名健康受试者单剂量口服阿奇霉素胶囊受试制剂与参比制剂500 mg,服药后0～144 h间隔取血,用液-质联用法测定阿奇霉素在血浆中的浓度,采用DAS2.0.1药动学软件计算药动学参数并进行生物等效性评价.结果:参比制剂与受试制剂的tmax分别为(2.658±0.914)、(2.816±1.193)h,Cmax分别为(248.579±89.395)、(236.737±62.668)ng·mL-1,AUC0～144分别为(3 121.862±750.631)、(3 006.864±784.840)ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为(3 446.478±834.751)、(3 484.274±968.909)ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(99.2±26.7)%.结论:2种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	夏培元		119	736	16.0	21.0
2	戴青		36	93	6.0	7.0
3	陈勇川		64	350	10.0	16.0
4	谢林利		8	68	3.0	8.0
5	唐敏		37	121	5.0	10.0
6	向荣凤		9	28	4.0	5.0