国产和进口阿奇霉素片在人体内的生物等效性研究

• 作者: 方世平 朱永泉 李东 王大果 聂中越 闫小华
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 阿奇霉素片 高效液相色谱-紫外检测法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2006,（24）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 1877-1880
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R978.1+5
• 字数: 3261字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2006.24.015

摘要

目的:研究国产和进口阿奇霉素片在健康人体内的生物等效性.方法:采用高效液相色谱-紫外检测法测定12名健康志愿者单剂量交叉口服国产和进口阿奇霉素片500 mg后的经-时血药浓度.采用F检验法结合赤池信息准则法判别房室模型,利用DAS软件计算药动学参数.结果:最佳房室模型为二室模型,国产和进口阿奇霉素片的Cmax分别为(437.4 670±51.5 670)、(442.9 670±61.5 030)μg/L,t1/2β分别为(44.7 450±13.1 750)h、(49.2 670±15.1 740)h,tmax分别为(2.5 830±0.5 150)h、(2.5 830±0.5150)h,AUC0～144分别为(13.2 799±2.9 827)、(12.1 953±2.9140)(mg·h)/L,国产阿奇霉素片的相对生物利用度为(101.7±0.1)%.结论:国产与进口阿奇霉素片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	闫小华		15	77	6.0	7.0