单剂量口服国产和进口阿西美辛胶囊的生物等效性

• 作者: 张静华 施孝金 李中东 王宏图 胡敏 陈妙英
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 阿西美辛 吲哚美辛 固相萃取 生物等效性
• 年，卷（期）: 2002,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 341-344
• 页数: 4页
• 分类号: R971+.1|R945
• 字数: 3017字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2002.06.007

摘要

目的:评价国产和进口阿西美辛(AC)胶囊的生物等效性.方法:采用双交叉试验设计,24名健康受试者随机接受单剂量口服参比制剂或试验制剂90 mg,清洗期7 d;采用固相萃取-HPLC-UV法测定AC及其代谢物吲哚美辛(ID)的血药浓度.cmax,tmax采用实测值,梯形法计算AUC,双单侧t检验法用于生物等效性检验.结果:国产AC胶囊的相对生物利用度以AC计算(98.35±10.35)%,以ID计算(101.46±10.57)%,经方差分析及双单侧t检验表明两者具有生物等效性.结论:进口和国产AC胶囊具生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	施孝金	复旦大学附属华山医院临床药学研究室	141	901	16.0	23.0
2	李中东	复旦大学附属华山医院临床药学研究室	225	896	17.0	24.0
3	王宏图	复旦大学附属华山医院临床药学研究室	69	270	10.0	14.0
4	胡敏	复旦大学附属华山医院临床药学研究室	60	362	11.0	15.0
5	张静华	复旦大学附属华山医院临床药学研究室	22	214	9.0	14.0
6	陈妙英	复旦大学附属华山医院临床药学研究室	7	13	2.0	3.0