2种进口索他洛尔片在中国健康人体内的生物等效性研究

• 作者: 周凡 张宏久 张毕奎 张璇 李东 许蕴 邓小敏 闫小华 马经野
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 索他洛尔 生物等效性 片剂
• 年，卷（期）: 2008,（13）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 9-11
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R972+.2
• 字数: 2995字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2008.13.005

摘要

目的 评价2种进口索他洛尔片荆在中国健康人体内的生物等效性.方法 采用高效液相色谱-荧光检测法,测定12名中国健康志愿者交叉口服受试和参比索他洛尔片160mg后的血药浓度经时过程.由DAS 2.0药学与统计程序处理计算药代动力学参数及生物等效性评价.结果 最佳房室模型为二室模型(Wi=1),受试制剂和参比制剂的峰质量浓度分别为(1.214±0.279)μg/mL和(1.29±0.262)μg/mL,消除半衰期分别为(8.891±4.906)h和(8.780.4-3.034)h,达峰时间分别为(3.583±0.669)h和(3.042±0.753)h,药-时曲线下面积(AUC)分别为(16.221±3.098)μg·h/mL和(15.932±2.675)μg·h/mL,以AUC→t计算的受试制剂的平均相对生物利用度为(108.0±0.146)%.结论 两制荆生物等效.